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  • 重燃生命希望，罗氏ADC新药中国开售，价格出炉！
    时讯
    重燃生命希望，罗氏ADC新药中国开售，价格出炉！
    淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月，罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）两项适应症获得NMPA批准，4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics（现Seagen）共同研发。
    药融圈
    2023-04-17
    ADC药物 罗氏 创新药
  • 针对生物制药冻干制剂的处方优化
    深度分析
    针对生物制药冻干制剂的处方优化
    生物制药市场正在迅速增长，预计在2018年至2024年之间，复合年增长率为8.6％，到2024年将达到3,900亿美元。。目前，药品市场以生产生物仿制药为导向，预计蛋白质药物的数量将进一步增长。由于生物药的复杂性和敏感性，通常加入药物特异性辅料来优化冻干过程，以使其生物活性成分稳定。
    药事纵横
    2023-04-17
    生物制药 冻干制剂
  • 377亿元！华东医药2022年实现历史新突破，研发人员增长20%！
    时讯
    377亿元！华东医药2022年实现历史新突破，研发人员增长20%！
    华东医药(000963)：2022年公司全年营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破。公司已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队，拥有研发人员共1,543人，同比增长20%，硕博占比34.7%。
    药事纵横
    2023-04-17
    华东医药 年报
  • 新批件！诺华磷酸芦可替尼片获批，中国首个且唯一治疗药物
    时讯
    新批件！诺华磷酸芦可替尼片获批，中国首个且唯一治疗药物
    4月14日，NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫®）获批上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
    药通社
    2023-04-17
    诺华 芦可替尼
  • 中国乙肝疫苗TOP1制造企业：艾美疫苗管线梳理！
    深度分析
    中国乙肝疫苗TOP1制造企业：艾美疫苗管线梳理！
    艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年，并于2022年10月6日在港交所正式上市，目前市值超515亿，是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。艾美疫苗业务涵盖从研发、制造，到商业化的整个行业价值链，是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-17
    艾美疫苗 管线梳理 乙肝疫苗
  • 大涨15%，首款CRISPR基因编辑疗法即将上市！
    时讯
    大涨15%，首款CRISPR基因编辑疗法即将上市！
    4月13日，CRISPR股价上涨了约15%，目前市值40亿美元。股价的上涨或与公司的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）可能获批上市有关。如果exa-cel顺利获批，将成为首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-17
    CRISPR疗法 基因编辑
  • 2023年AACR：恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据，表现优异！
    时讯
    2023年AACR：恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据，表现优异！
    4月14日——19日，2023年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。其中恒瑞医药的ADC药物临床试验数据，市场尤为关注。恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据，临床表现优异。
    生物药大时代
    2023-04-17
    恒瑞医药 HER2 ADC药物
  • 大跌27%！Catalent三家工厂出现问题，市值蒸发约30亿美元
    时讯
    大跌27%！Catalent三家工厂出现问题，市值蒸发约30亿美元
    月14日，全球CDMO龙头，Catalent公司警告称，其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响2023财年业绩。受到利空影响，Catalent股价周五收盘下跌超过20%，市值蒸发约30亿美元。
    生物药大时代
    2023-04-17
    Catalent
  • 直播 | 生物大分子药物生物分析策略
    时讯
    直播 | 生物大分子药物生物分析策略
    生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！
    生物药大时代
    2023-04-17
    大分子药物
  • 急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
    时讯
    急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
    4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。
    生物药大时代
    2023-04-17
    临床试验 蛋白质药物
  • 90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮
    时讯
    90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮
    近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行截至2023年03月企业自主取消药品挂网结果的通知》，62家药企的90个药品在4月4日零时起取消挂网。其中有38个中成药。企业中标联合集采本是好事，但从2022年起企业就频频选择主动撤网，这是为何？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-14
    中成药 集采
  • 药融云《JAK抑制剂全景扫描》：自身免疫性疾病药物，你了解多少？
    深度分析
    药融云《JAK抑制剂全景扫描》：自身免疫性疾病药物，你了解多少？
    上篇文章中，我们介绍了药融云《JAK抑制剂全景扫描》报告中关于全球及国内已上市与在研JAK抑制剂的相关情况，今天继续来了解一下JAK抑制剂的市场潜力与竞品分析。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-14
    JAK抑制剂 自身免疫性疾病
  • 重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
    时讯
    重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
    据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-14
    科伦药业 仿制药 止吐药
  • 小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！
    时讯
    小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！
    澎立生物成立于2008年，是一家综合性的临床前CRO，专注于提供符合国际标准的药理药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学、体外免疫学和三类医疗器械评价服务。目前在上海张江和奉贤共拥有超过10000平方米的实验基地设施，先后被认定为业内优秀的“高新技术企业”，“专精特新”生物医药CRO。
    药融圈
    2023-04-14
    CXO 澎立生物
  • 仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！
    深度分析
    仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！
    近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。
    药事纵横
    2023-04-14
    505b2 仿制药 药企
  • CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
    政策法规
    CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
    4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
    药通社
    2023-04-14
    CDE发布 指导原则 儿科药 呼吸道合胞病毒 临床试验
  • 国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验
    时讯
    国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验
    近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-14
    君实生物 siRNA疗法 高脂血症 创新药
  • 创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！
    时讯
    创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！
    4月13日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。根据恒瑞医药公众号和公告，2023年以来公司取得了不少成绩，上市创新药达12个。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-14
    恒瑞医药 创新药 股票
  • “创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
    时讯
    “创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
    为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，4月12日正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。该项目计划在未来将建成3个生物实验室以及5个技术开发平台。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。
    生物药大时代
    2023-04-14
    正大天晴 药物研发
  • 189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！
    时讯
    189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！
    4月13日，科伦药业2022年业绩发布：去年实现营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润17.09亿元，同比增长54.98%。此外，公司还披露了公司高级管理人员2022年度薪酬情况，以及拟定了高级管理人员2023年度薪酬方案。
    生物药大时代
    2023-04-14
    科伦药业 年报
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