4月14日，全球CDMO龙头，Catalent公司警告称，其三家主要制造工厂(包括一家生产基因疗法的工厂)的生产力问题和高于预期的成本，预计将影响2023财年业绩；公司的首席财务官已辞职，受到利空影响，Catalent股价周五收盘下跌超过20%，市值蒸发约30亿美元。
Catalent表示，其位于马里兰州哈曼斯(Harmans)的基因疗法生产基地出现了“生产力问题”，产能增长速度低于预期，这将影响其第三和第四季度的收入。这家工厂是Sarepta针对杜氏肌营养不良症的基因疗法SRP-9001的生产地。
“今天的指导警告尤其令人不安，因为它表明，即使SRP-9001获得批准，至少在短期内，潜在的运营问题也会限制上行空间。最近的新闻也动摇了市场对批准的信心，”市场咨询公司一份分析报告显示，“FDA决定召集一个咨询委员会，这是一个明显的逆转。”3月16日，Sarepta公告称，在2023年5月29日监管行动日期之前，FDA将举行SRP-9001咨询委员会会议，深入研究SRP-9001的有关数据，此前表示则不需要。
此外，Catalent旗下最大的两家生产药品和原料药的工厂——位于西班牙布卢明顿和比利时布鲁塞尔的工厂，也遇到了“生产力挑战”，成本高于预期。据该公司称，由于在接受监管机构检查后需要“加强运营和工程控制”，该公司无法在这些工厂实现其生产力水平和收入目标。其大客户包括Moderna和强生等公司。
不过，Catalent表示，经过内部审查，该公司已在所有三个生产基地进行了“管理和运营变革”，以解决问题的根本原因。
对减肥药Wegovy的生产影响还不清楚。Catalent目前是诺和诺德非常受欢迎的减肥药Wegovy的唯一合同制造商，该减肥药使用了与其糖尿病药物Ozempic相同的成分。自Wegovy于2021年在美国上市后，需求激增。诺和诺德的周四表示，第二家合同制造商已准备好开始生产该药物。目前尚不清楚Wegovy是否在Catalent受影响的工厂生产。在周末，记者未能立即联系到诺和诺德请其置评。
市场分析师Max Smock表示:仅在第三财季，就有三家工厂出现了重大问题——其中包括Catalent最大的两家制造工厂——很明显，该公司的执行问题比我们此前预期的要更深、问题更大。
总结
Catalent的危机在去年就有所显现。2022年11月媒体报道，Catalent正在马里兰州、德克萨斯州和印第安纳州布卢明顿的主要制造厂裁减约600个职位，还暂停了在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。公司当时表示在Covid-19大流行期间增加了产能，需要缩减部分扩张。不过，2023年2月，彭博社报道，美国丹纳赫公司表示有兴趣收购CDMO巨头Catalent。或许被收购，才是Catalent摆脱危机的最佳选择。
参考资料：
https://endpts.com
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