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  • 孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
    深度分析
    孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
    当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
    药融圈
    2023-05-12
    孤儿药 药企 Sobi
  • 技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    深度分析
    技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    近年来由于核酸修饰和递送载体的突破，带来了变革性疗法的创新浪潮，其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长，其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
    药融圈
    2023-05-12
    寡核苷酸药物
  • 印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    时讯
    印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。
    药事纵横
    2023-05-12
    瑞迪博士 财报 印度仿制药
  • 超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    时讯
    超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-12
    CRO公司 收购
  • 大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    时讯
    大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。
    生物药大时代
    2023-05-12
    IL-15 FDA
  • 近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    时讯
    近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
    药融投资
    2023-05-12
    罗氏 HER2
  • 生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
    科普
    生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
    随着生物医学领域的不断发展，数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法，从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息，为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-12
    生物医药 生物医药数据科学
  • 12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    时讯
    12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-11
    注射剂 科伦药业 石四药 一致性评价
  • 药企出海，如何搞定FDA？
    深度分析
    药企出海，如何搞定FDA？
    药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。
    药融圈
    2023-05-11
    FDA
  • 分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    深度分析
    分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。
    药事纵横
    2023-05-11
    分析方法
  • 转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
    时讯
    转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
    5月9日，蓝鸟生物公布2023年一季报：公司营收238.1万美元，同比增长22%。其中蓝鸟生物基因疗法亮眼，产品收入同比增长63%，达到230万美元。值得注意的是，蓝鸟生物去年同期净亏损1.222亿美元，今年一季度转亏为盈，净利润达2124万美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-11
    蓝鸟生物 基因疗法 财报
  • 中国药科大学何婉婷教授与合作单位在《Cell》上发表综述分析论文
    深度分析
    中国药科大学何婉婷教授与合作单位在《Cell》上发表综述分析论文
    近日，中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作，中国药科大学为论文第二单位。
    靶点社
    2023-05-11
    论文
  • 大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
    时讯
    大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
    5月9日上午，ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩：营收1900万美元（约人民币1.3亿元），同比下降59%，主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期，环比下降。
    生物药大时代
    2023-05-11
    ADC药物 财报 裁员
  • FDA加速批准！首款针对ALS的基因靶向疗法，百年顽疾迎新希望！
    时讯
    FDA加速批准！首款针对ALS的基因靶向疗法，百年顽疾迎新希望！
    据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示，近日，美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款针对ALS的基因靶向疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-10
    FDA批准 靶向治疗 肌萎缩侧索硬化
  • 2023年中药创新！8款中成药新药报上市，首款花落谁家？
    深度分析
    2023年中药创新！8款中成药新药报上市，首款花落谁家？
    在一系列中医药利好的政策下，中药创新动力十足，中成药新药研发进度明显加快。2023年以来，国内已有8款中成药新药递交了上市申请，而去年同期只有3款，申请数量呈翻倍式增长。近期，2022年中成药药企TOP10出炉，济川药业夺魁，而真正的幕后大佬另有其人。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-10
    中药 中成药 创新药 药企
  • 50亿微球制剂市场！丽珠集团玩转市场，再添一款新品！
    时讯
    50亿微球制剂市场！丽珠集团玩转市场，再添一款新品！
    5月9日，丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批，适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉，这是公司第2个上市的微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前，丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者，此次再新添一款，将会加大其在市场的占有率与影响力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-10
    丽珠集团 微球 一致性评价
  • 4个品种通过一致性评价！信达生物大喜，2款单抗新添适应症！
    时讯
    4个品种通过一致性评价！信达生物大喜，2款单抗新添适应症！
    NMPA发布2023年05月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有132个受理号获批，其中有4个品种通过一致性评价。另外，信达生物双喜临门，2款单抗产品新适应症获批！
    药通社
    2023-05-10
    一致性评价 信达生物
  • 一文搞懂压片所有关键点
    深度分析
    一文搞懂压片所有关键点
    患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大部分患者最能接受的剂型是片剂。
    药事纵横
    2023-05-10
    压片 片剂
  • 为专注体内基因编辑疗法研发，这家药企削减业务、裁员近20%！
    时讯
    为专注体内基因编辑疗法研发，这家药企削减业务、裁员近20%！
    近日，基于核酸检测的公司Mammoth Biosciences宣布，公司正在削减CRISPR诊断业务，将专注于体内基因编辑疗法的研发。与此同时，公司已从诊断团队裁员35人，大约占员工总数的20%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-10
    基因编辑 体内基因编辑疗法
  • 近10亿美元！华人科学家创立的Biotech公司，被吉利德收购！
    时讯
    近10亿美元！华人科学家创立的Biotech公司，被吉利德收购！
    药融圈获悉：2023年5月9日，总部位于加州圣地亚哥的XinThera Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“XinThera”）被吉利德科学成功收购。交易总金额近10亿美元。
    药融投资
    2023-05-10
    Biotech公司 吉利德 收购
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