医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

投融资

1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！

周一，可“重复使用”基因疗法龙头Krystal Biotech宣布通过出售超170万股股票（每股92.50美元）获得了1.6亿美元融资，本轮融资由Avoro Capital Advisors和Redmile Group领投。受此消息影响，Krystal Biotech周一股价大涨22%。目前，Krystal Biotech市值达到24.8亿美元。

生物药大时代

2023-05-23

基因疗法医药投融资
时讯

武田2023年财报发布，营收增长，终止6个研发项目！

近期，武田2023年财报发布，公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。据武田2023年财报，公司收入主要来源于5大板块：消化道产品管线、罕见病治疗管线、血浆制品管线、精神疾病治疗领域和抗肿瘤管线。其中，消化道产品管线是最主要来源。

生物药大时代

2023-05-23

武田制药财报
投融资

本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！

据药融云数据库统计，本周（5月15日-5月21日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。本周发生的医药投融资在创新药领域较为活跃，共发生4起。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-22

医药投融资
深度分析

355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！

1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。

药融圈

2023-05-22

默克药企
深度分析

ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?

2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。

药事纵横

2023-05-22

ADC药物
政策法规

重磅！全国中成药集采正式文件公布！

5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，邀请符合要求的企业申报参与。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-22

中成药集采
政策法规

国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！

5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。

药通社

2023-05-22

药典委药包材检验指导原则
时讯

基因疗法龙头PTC，2023年Q1营收大涨48%！

近日，PTC Therapeutics发布2023年一季报，报告显示：公司总营收2.2亿美元，同比增长48%；其中产品收入1.88亿美元，同比增长45%；研发费用支出1.95亿美元，同比增长39%。PTC Therapeutics于2013年在纳斯达克上市，近一年股价上涨77%，截至5月21日，该公司市值为43.31亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-05-22

基因疗法 PTC Therapeutics 财报
时讯

48万美元/年！首款可“重复使用”的外用基因疗法获FDA批准上市

5月19日，Krystal Biotech公司宣布，FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症。这款基因疗法是首个FDA批准的外用基因疗法，也是首款可重复给药的基因疗法，也是首款获批治疗DEB的基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-05-22

基因疗法 FDA批准
时讯

3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤

5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。

生物药大时代

2023-05-22

双抗淋巴瘤
深度分析

ADC药物出海大盘点！科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！

2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。

生物药大时代

2023-05-22

ADC药物 License out
时讯

布局细胞疗法！阿斯利康看上碱基编辑技术，用于药物开发！

5月18日，Revvity宣布，公司已与阿斯利康签署了一项非排他性许可协议，交易的核心是Revvity的Pin-point™碱基编辑技术，以帮助其开发用于治疗癌症和免疫介导性疾病的细胞疗法。

生物药大时代

2023-05-22

细胞疗法阿斯利康
时讯

治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！

药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-19

丙肝圣和药业创新药新药上市
时讯

优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！

近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-19

中药创新药
时讯

重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！

5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-19

齐鲁制药首仿药抗癌药
时讯

宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业

药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。

药融圈

2023-05-19

宜明细胞 GMP CGT 合作
会议

就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！

目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。

药融投资

2023-05-19

纳米抗体创新药
深度分析

合成多肽药物杂质分类及产生机制

多肽是由多个氨基酸（2≤N≤50）通过酰胺键连接形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比，多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性；与大分子生物药比，多肽具有更低的免疫原性，能更深入的渗透到目标组织，且连续生产成本更低。

药事纵横

2023-05-19

多肽药物杂质
时讯

2天85个受理号！超30个品种获批上市，多品种同通过一致性评价！

NMPA发布2023年05月17、18日药品批准证明文件送达信息，两批次共有85个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。17日发布的批件中共有32个品种（39品规）获批上市，多个品种视同通过一致性评价。

药通社

2023-05-19

一致性评价
时讯

细胞疗法龙头！kite迎来新任执行副总裁，曾是罗氏高管！

近日，吉利德宣布，罗氏前高管Cindy Perettie将加入公司，担任旗下子公司Kite的执行副总裁，负责细胞治疗业务，并将成为吉利德高级领导团队的成员，自5月30日起生效。Cindy Perettie最近的就业经历是在罗氏任职分子实验室的负责人，负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。

细胞基因治疗前沿

2023-05-19

Kite 细胞疗法