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政策法规

11月面临美国FDA重要监管决定的药物

2019年迄今为止，美国FDA已批准了33个新药，去年同期为47个。值得一提的是，FDA在2018年全年共批准了59个新药，创下了历史新高。

ewborn

2019-11-01

医药
政策法规

第三轮耗材杀价来了（附械企名单）

10月26日，江苏省南京市医保局发布《南京联盟第三次部分医用耗材带量集中采购公告》，显示，本次谈判包括3类耗材产品：中心静脉导管（CVC）、血液透析器和口腔正畸托槽（普通和自锁）。据了解，这是首次在高值耗材带量采购中涉及牙科耗材。

巧克力

2019-10-29

医疗器械
政策法规

合规风暴下药企五大类型，最后一种已宣告死亡！你家企业属于哪一种？

当前形势下，横亘在药企面前的，至少有两大现实问题待解。一方面，是国家医保资金收支结余严重不足。也正因此，旨在堵塞高开等灰色资金链条的监管政策频出，使得药企带金销售模式存在巨大风险。而另一方面，是简单粗暴的传统药企商业模式亟待转型变革。但是，如何进行改革，却着实是一件技术活儿。仅在浅层次进行合规化改良，无法从根本上应对穿透性稽查。甚至，一旦解决不善，暴雷、被做空继而引发药企震荡都可能会是常态。

E药经理人

2019-10-28

医药
政策法规

药品招标采购进入转型期，大品种将成为优先聚焦点！

10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点

E药经理人

2019-10-26

基层医疗医药
政策法规

三定一有” 又一家医院试行医药代表备案制度！

新疆喀什地区第一人民医院也发布了《喀什地区第一人民医院接待医药生产经营企业管理制度》通知，对医院各科室及工作人员接待药品、医疗设备和医用耗材的生产、经营企业或者其代理机构及其工作人员的行为做了制度上的规定，药企人员必须到医院纪检监察室填写《医药生产经营企业登记备案表》备案，来访时出具该表格，相关科室方可接待。

医药代表

2019-10-25

医药
政策法规

重磅！国家卫健委：9000种耗材编码最细标准发布

近日，国家卫健委统计信息中心发布“关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函”。

国家卫健委

2019-10-25

医疗器械医药
政策法规

国家医保局发文，耗材使用或受限！

10月23日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（下称《通知》）。为做好DRG基础数据质量控制，《通知》要求各试点城市要按照相关文件要求，统一使用、医用耗材、药品、医保结算清单等5项信息业务编码标准。

赛柏蓝器械

2019-10-24

医药医疗器械
政策法规

高价创新药进医保谁说了算？怎么算？

肝癌5年生存率低于20%，肝癌的源头之一丙肝，治愈率达98%。但全新丙肝药价格昂贵，进医保，增加高额支出；不进，患者吃不起，结果可想而知。

健闻智库张丽敏

2019-10-24

医药消费医疗
政策法规

这些药涨价数十倍

据赛柏蓝梳理，“贵州省短缺药品清单（第二批）”共包含短缺药38个，别嘌醇片、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸长春新碱、甲氨蝶呤注射液、硝酸甘油片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用丝裂霉素、依托泊苷注射液等药品在列。

遥望

2019-10-15

医药消费医疗
政策法规

都在担心中标药企亏本甩卖你真的了解“成本”吗？

4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？

编译丨柯柯

2019-10-14

医药流通渠道
政策法规

没有最低、只有更低：“逼迫”企业自觉降价的内在逻辑

药品价格可以说是所有商品价格中最神秘的一种。它的神秘在于它的难以测算。因为它的研发周期极长，研发投入极大，研发成功率极低，因而它的研发成本在价格中占比极高。另外，还在于它的销售决定者、功能享用者、费用支付者是分离的。这些与众不同的特性，就决定了药品价格的最终合理形成方式也一定是与众不同的不简单。

郭泰鸿

2019-10-12

医药流通渠道消费医疗
政策法规

仿制药不挣钱、创新赛道拥挤......国内药企转型之路在哪儿？

仿制药不挣钱，创新赛道拥挤，中国医药行业正面临着全面转型升级。这是在当下尤其是受4+7、医保控费政策影响，国内药企不得不去思考与衡量的自身发展战略问题。

新浪医药新闻

2019-10-11

医药流通渠道
政策法规

取消采购资格！医疗器械新规发布三条警报线不能碰

10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，内容中关于价格红黄绿的的提醒机制引起了业内的广泛关注。

米克

2019-10-11

药械销售医疗器械
政策法规

医保局发布：医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法

刚刚，国家医疗保障局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法

国家医保局

2019-10-08

基层医疗
政策法规

大事件！国家药监局、医保局、卫健委等21部门联合发文，透露什么信号？医药人必读！

2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。

医药经理人

2019-09-30

医药消费医疗基层医疗
政策法规

上半年国内PD-1销售破20亿艾瑞卡能否赶超可瑞达？

2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币，放量十分迅速！

1℃

2019-09-30

医药医疗金融
政策法规

4+7扩围4价格下降59% 券商却说价格仍高于海外数倍！

9月24日，“4+7”试点扩围进行招标。仅仅数个小时，在上海一间报告厅内，全国41亿的药品市场被45家企业瓜分完毕，而这背后是，原本远大于41亿的市场被瞬间压缩，25个仿制药格局重塑。有评论指出，仿制药全面进入低价、寡头的时代。

巴根

2019-09-29

医药医疗金融
政策法规

临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！

“4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。

医药云端工作室

2019-09-28

医药基层医疗
政策法规

定了！省增补医保目录逐渐废除，三年内按40%、40%、20%调出

26日上午的会议，传出了关于省增补医保药品目录的调整方式：地方增补的目录按442原则在三年内消化完成，分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行监控辅助药先行移出目录。

点苍鹤

2019-09-27

医药基层医疗
政策法规

集采扩面推动医保支付价全国落地

由于此次集采代表了全国大部分市场，未能进入集采意味着失去了最大的市场份额，股市反应明显，多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采，集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降，这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区，药价基本2-3年就下调一次，其虽然没有采取集采的模式，但对药价利润差的监管严格，一旦发现医保支付价高于市场平均药价，就启动下调药价程序。

村夫日记

2019-09-26

医药基层医疗