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  • 17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
    时讯
    17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
    最新，NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息，共计96个受理号获批，包括17个一致性评价受理号，其中有多品种为首家过评。
    药通社
    2022-12-06
    一致性评价
  • 齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
    时讯
    齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
    创新时代的车轮滚滚向前，齐鲁制药持续加大研发投入，积极创新弯道超车。据药融云统计，齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局，目前已有1款1类新药申报上市、9款1类新药获批临床，其中主要瞄准的是抗肿瘤药物研发，近日又迎来研发新动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-06
    齐鲁制药 抗肿瘤药物 PD-1
  • 绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
    时讯
    绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
    在刚刚过去的11月新药领域，绿叶制药捷报频传，成绩亮眼。其中，LY03014、盐酸安舒法辛缓释片、LY03010等3款神经系统新药取得最新进展，并拿下了全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-05
    绿叶制药 神经系统药物 新药研发
  • “生物导弹”ADC深陷“红海”之争？ADC药物研发的挑战和未来趋势考量
    时讯
    “生物导弹”ADC深陷“红海”之争？ADC药物研发的挑战和未来趋势考量
    赛道竞争日益激烈，如何在ADC研发浪潮中，避免同质化竞争，进行差异化研发布局，是创新药企共同关注的焦点。在此之前，了解ADC组织架构及具体技术壁垒，预测未来趋势必不可少。药融咨询团队高级咨询分析师张煜将于12月5日（周一）晚19:30，在药鼎记直播间，和大家分享《“生物导弹”ADC》！欢迎各位前来共同讨论！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-05
    ADC药物
  • 巨额收购引表观遗传学赛道“风起”，国内先发者赛岚医药可望“执牛耳”
    时讯
    巨额收购引表观遗传学赛道“风起”，国内先发者赛岚医药可望“执牛耳”
    可以说，正是凭借广阔的单用和联用前景，表观遗传学药物成功吸引了跨国医疗巨头的注意。不过，在Imago收获巨额资金并购邀约的同时，鉴于技术的前沿性，国内真正专注表观遗传学领域的企业却十分稀少，其中赛岚医药科技有限公司则是最具特点和代表性的一家。
    药融圈
    2022-12-05
    赛岚医药 遗传学
  • 国内首个mRNA新冠疫苗或将上市，有望花落石药集团
    时讯
    国内首个mRNA新冠疫苗或将上市，有望花落石药集团
    近日国内多地优化疫情防控措施，加强新冠疫苗接种。针对变异毒株尤其是奥密克戎的单价/多价苗，预计国内将加快审评审批。近日，随着神州细胞的重组新冠病毒 2 价S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后，预计国内或将迎来首个获批的mRNA新冠疫苗，且有望花落石药集团。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-05
    mRNA疫苗 新冠疫苗 石药集团
  • Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
    时讯
    Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
    2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。
    生物药大时代
    2022-12-05
    HIV
  • 感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！
    时讯
    感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！
    12月1日，由凌凯医药和药融圈联合主办的2022中国化学制药CMC创新峰会在上海隆重开幕！此次峰会邀请近50位嘉宾，从小分子创新药开发、CNS疾病药物开发、上海滩医药企业聚会、抗病毒/感染药物开发、小分子CMC开发5个板块展开分享，吸引各路同仁参会参展，共同打造聚焦中国化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。
    药融圈
    2022-12-02
    小分子创新药 药融圈会议
  • 裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法
    时讯
    裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法
    虽然细胞疗法是目前生物技术领域最热门的疗法之一，但这并不意味着这些公司可以免受裁员浪潮的影响。最近一家名为Sana Biotechnology的公司将裁员15%，并重组管线以专注于CAR-T疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-02
    裁员 CAR-T疗法
  • 全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设
    时讯
    全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设
    目前，国内的CXO公司大部分还在扩招，扩产；而国外的CXO公司却在裁员、关厂。今日，全球CDMO巨头Catalent也顶不住了，有媒体报道，Catalent将削减约600个工作岗位，以及暂停在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。
    生物药大时代
    2022-12-02
    CDMO Catalent 裁员
  • 全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
    时讯
    全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
    近日，据药融云美国FDA批准药品数据库显示，FDA宣布批准了一次性基因疗法Hemgenix ，用于治疗18岁及以上血友病B患者，这也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。Hemgenix每剂定价高达350万美元，又一次刷新了“全球最贵药物”纪录。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    孤儿药 血友病 基因疗法
  • 300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
    时讯
    300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
    11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    抗血栓药物 仿制药
  • 14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
    时讯
    14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
    11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    仿制药 一致性评价
  • 最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
    时讯
    最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
    11月29日，阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法，Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究，达成改善癌症患者临床结果的夙愿。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-01
    阿斯利康 细胞疗法
  • FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
    时讯
    FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
    11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。
    生物药大时代
    2022-12-01
    FDA 礼来制药 新冠肺炎
  • 恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
    时讯
    恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
    近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-29
    恒瑞医药 糖尿病新药
  • 杜氏肌营养不良症基因疗法：Sarepta/罗氏获FDA优先审评资格，股价上涨！
    时讯
    杜氏肌营养不良症基因疗法：Sarepta/罗氏获FDA优先审评资格，股价上涨！
    2022年11月28日，罕见病精准遗传医学领域的领导者Sarepta Therapeutics宣布，FDA已经接受了该公司的生物制品许可申请(BLA)，以加速批准SRP-9001 ，该药是一款杜氏肌营养不良症基因疗法。SRP-9001已获得FDA的优先审查，PDUFA日期为2023年5月29日。受此影响，Sarepta股价121美元/股，涨幅6%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-29
    基因疗法
  • 基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株
    时讯
    基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株
    11月24日，《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes”的文章，介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可以对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株。
    生物药大时代
    2022-11-28
    mRNA 流感疫苗
  • 葛兰素史克削减细胞疗法产品管线，退出与Immatics的合作
    时讯
    葛兰素史克削减细胞疗法产品管线，退出与Immatics的合作
    葛兰素史克在近日发布的第三季度财报中透露，公司已退出与Immatics关于共同开发细胞疗法产品的合作关系。目前葛兰素史克正努力精简其细胞疗法产品管线，仅在今年下半年，就已经取消了两项关于细胞疗法产品的合作。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-25
    葛兰素史克 细胞疗法
  • 触摸智能，展翅未来！探秘楚天科技智能工厂活动完美收官！
    时讯
    触摸智能，展翅未来！探秘楚天科技智能工厂活动完美收官！
    11月21日，由楚天科技和药融圈联合主办的“触摸智能，展翅未来”探秘楚天智能工厂活动在楚天科技圆满举办！本次活动特别邀请了来自宜昌人福、百诚医药、恒道医药、奥锐特医药、九州通医药、吉林大学、沈阳药科大学等企业与高校的近百位同仁参与。涵盖中药、化学药、生物制品、合成生物学、医美及其他众多领域。五湖四海业界翘楚，相聚楚天科。
    药通社
    2022-11-25
    药融圈 楚天科技
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