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  • 恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！
    时讯
    恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！
    德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。
    靶点社
    2022-12-08
    恒瑞医药 德琪医药
  • RXDX股价暴涨165%，创收盘新高！主要受候选产品两项研究积极结果影响
    时讯
    RXDX股价暴涨165%，创收盘新高！主要受候选产品两项研究积极结果影响
    12月7日，生物技术公司 Prometheus Biosciences（RXDX）逆市大涨，收涨165.67%，报95.80美元，创2021年3月份美国IPO以来收盘新高，美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。
    生物药大时代
    2022-12-07
    股价 RXDX
  • 药融云数据库更新！全新上线突尼斯、巴西等5个国家数据！还有多库功能升级
    时讯
    药融云数据库更新！全新上线突尼斯、巴西等5个国家数据！还有多库功能升级
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，始终在不断对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们又对药融云数据库进行了更新：全新上线了5个国家的数据库、还对7个子库进行了重要的功能升级。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-07
    药融云数据更新
  • Editas体外基因编辑药物，临床数据呈现积极安全性和有效性！
    时讯
    Editas体外基因编辑药物，临床数据呈现积极安全性和有效性！
    12月6日，处于临床阶段的基因编辑公司Editas Medicine宣布在1/2期RUBY试验中接受EDIT-301治疗的前两名镰状细胞病（SCD）患者呈现积极安全性和有效性数据。临床数据包括前两位患者的安全性数据和第一位接受治疗的患者的疗效数据。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-07
    Editas 基因编辑
  • 17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
    时讯
    17个一致性评价受理号获批，多品种首家过评！
    最新，NMPA发布2022年12月05日药品批准证明文件送达信息，共计96个受理号获批，包括17个一致性评价受理号，其中有多品种为首家过评。
    药通社
    2022-12-06
    一致性评价
  • 齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
    时讯
    齐鲁制药：抗肿瘤药物研发又迎新进展！PD-1单抗临床研究结果公布
    创新时代的车轮滚滚向前，齐鲁制药持续加大研发投入，积极创新弯道超车。据药融云统计，齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局，目前已有1款1类新药申报上市、9款1类新药获批临床，其中主要瞄准的是抗肿瘤药物研发，近日又迎来研发新动态。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-06
    齐鲁制药 抗肿瘤药物 PD-1
  • 绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
    时讯
    绿叶制药捷报频传！3大神经系统新药进展加速，拿下全球首个类似药
    在刚刚过去的11月新药领域，绿叶制药捷报频传，成绩亮眼。其中，LY03014、盐酸安舒法辛缓释片、LY03010等3款神经系统新药取得最新进展，并拿下了全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-05
    绿叶制药 神经系统药物 新药研发
  • “生物导弹”ADC深陷“红海”之争？ADC药物研发的挑战和未来趋势考量
    时讯
    “生物导弹”ADC深陷“红海”之争？ADC药物研发的挑战和未来趋势考量
    赛道竞争日益激烈，如何在ADC研发浪潮中，避免同质化竞争，进行差异化研发布局，是创新药企共同关注的焦点。在此之前，了解ADC组织架构及具体技术壁垒，预测未来趋势必不可少。药融咨询团队高级咨询分析师张煜将于12月5日（周一）晚19:30，在药鼎记直播间，和大家分享《“生物导弹”ADC》！欢迎各位前来共同讨论！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-05
    ADC药物
  • 巨额收购引表观遗传学赛道“风起”，国内先发者赛岚医药可望“执牛耳”
    时讯
    巨额收购引表观遗传学赛道“风起”，国内先发者赛岚医药可望“执牛耳”
    可以说，正是凭借广阔的单用和联用前景，表观遗传学药物成功吸引了跨国医疗巨头的注意。不过，在Imago收获巨额资金并购邀约的同时，鉴于技术的前沿性，国内真正专注表观遗传学领域的企业却十分稀少，其中赛岚医药科技有限公司则是最具特点和代表性的一家。
    药融圈
    2022-12-05
    赛岚医药 遗传学
  • 国内首个mRNA新冠疫苗或将上市，有望花落石药集团
    时讯
    国内首个mRNA新冠疫苗或将上市，有望花落石药集团
    近日国内多地优化疫情防控措施，加强新冠疫苗接种。针对变异毒株尤其是奥密克戎的单价/多价苗，预计国内将加快审评审批。近日，随着神州细胞的重组新冠病毒 2 价S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后，预计国内或将迎来首个获批的mRNA新冠疫苗，且有望花落石药集团。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-05
    mRNA疫苗 新冠疫苗 石药集团
  • Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
    时讯
    Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
    2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。
    生物药大时代
    2022-12-05
    HIV
  • 感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！
    时讯
    感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！
    12月1日，由凌凯医药和药融圈联合主办的2022中国化学制药CMC创新峰会在上海隆重开幕！此次峰会邀请近50位嘉宾，从小分子创新药开发、CNS疾病药物开发、上海滩医药企业聚会、抗病毒/感染药物开发、小分子CMC开发5个板块展开分享，吸引各路同仁参会参展，共同打造聚焦中国化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。
    药融圈
    2022-12-02
    小分子创新药 药融圈会议
  • 裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法
    时讯
    裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法
    虽然细胞疗法是目前生物技术领域最热门的疗法之一，但这并不意味着这些公司可以免受裁员浪潮的影响。最近一家名为Sana Biotechnology的公司将裁员15%，并重组管线以专注于CAR-T疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-02
    裁员 CAR-T疗法
  • 全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设
    时讯
    全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设
    目前，国内的CXO公司大部分还在扩招，扩产；而国外的CXO公司却在裁员、关厂。今日，全球CDMO巨头Catalent也顶不住了，有媒体报道，Catalent将削减约600个工作岗位，以及暂停在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。
    生物药大时代
    2022-12-02
    CDMO Catalent 裁员
  • 全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
    时讯
    全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！
    近日，据药融云美国FDA批准药品数据库显示，FDA宣布批准了一次性基因疗法Hemgenix ，用于治疗18岁及以上血友病B患者，这也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。Hemgenix每剂定价高达350万美元，又一次刷新了“全球最贵药物”纪录。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    孤儿药 血友病 基因疗法
  • 300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
    时讯
    300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床
    11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    抗血栓药物 仿制药
  • 14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
    时讯
    14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价
    11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-01
    仿制药 一致性评价
  • 最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
    时讯
    最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤
    11月29日，阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法，Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究，达成改善癌症患者临床结果的夙愿。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-01
    阿斯利康 细胞疗法
  • FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
    时讯
    FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！
    11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。
    生物药大时代
    2022-12-01
    FDA 礼来制药 新冠肺炎
  • 恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
    时讯
    恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场
    近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-29
    恒瑞医药 糖尿病新药
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