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  • 上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
    时讯
    上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
    1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。
    药通社
    2023-01-17
    博志研新 改良型新药
  • 新型冠状病毒激增，七大跨国药企采取行动！第一三共、阿斯利康...
    时讯
    新型冠状病毒激增，七大跨国药企采取行动！第一三共、阿斯利康...
    近期，随着新型冠状病毒（COVID - 19）在全球的激增，多家跨国药企采取了行动。
    生物药大时代
    2023-01-17
    新冠药物
  • 13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
    时讯
    13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
    2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。
    药事纵横
    2023-01-16
    恒瑞医药
  • 三星生物的“ADC药物计划”！
    时讯
    三星生物的“ADC药物计划”！
    “Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。
    生物药大时代
    2023-01-16
    三星生物 ADC药物
  • 同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    时讯
    同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    石家庄四药 一致性评价 仿制药
  • 22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    时讯
    22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。
    药融圈
    2023-01-13
    PI3Kα 林普利塞 药品价格 创新药
  • 最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    时讯
    最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。
    药通社
    2023-01-13
    一致性评价 仿制药
  • 直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    时讯
    直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会于美国东部时间2023年1月9日至12日举办。作为全球医药健康领域规模最大的会议之一，JPM大会是非常重要的行业风向标。阔别三年，JPM大会再次回归线下，在大会中礼来、阿斯利康、默沙东等多家制药巨头分享了其未来战略规划。
    生物药大时代
    2023-01-13
    默沙东 阿斯利康
  • 司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    时讯
    司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    2023年1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
    药融圈
    2023-01-11
    司美格鲁肽 原料药
  • Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    时讯
    Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    1月9日，Moderna宣布，2022年mRNA疫苗销售额达184亿美元，此前首席执行官Stéphane Bancel预测210亿美元。2021年，Moderna新冠mRNA疫苗mRNA1273的销售额为176.75亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-11
    Moderna mRNA疫苗
  • 1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    时讯
    1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    1月10日，天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药已于天津市医药采购中心挂网，莫诺拉韦胶囊价格出炉：首发报价1500元/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。
    生物药大时代
    2023-01-11
    默沙东 新冠口服药
  • 国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    时讯
    国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    近日，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
    药融圈
    2023-01-10
    司美格鲁肽 天吉生物 原料药
  • 布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    时讯
    布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。
    药通社
    2023-01-10
    布洛芬 一致性评价 仿制药
  • 7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
    时讯
    7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-09
    扬子江药业 首仿药 仿制药
  • 新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
    时讯
    新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
    1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
    药通社
    2023-01-09
    医保谈判 新冠药物
  • 2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
    时讯
    2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
    Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-06
    RNA药物 结直肠癌
  • 4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
    时讯
    4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
    NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
    药通社
    2023-01-06
    布洛芬 一致性评价 仿制药
  • 亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
    时讯
    亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
    2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-05
    首仿药 罕见病
  • 新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
    时讯
    新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
    近日，奥密克戎亚型变异毒株——XBB.1.5在国外登顶，相关舆论也在国内蔓延，受此影响，蒙脱石散登上微博热搜榜第一的位置，囤药恐慌的气息在蔓延。无独有偶，跟之前的莲花清瘟、布洛芬一样，蒙脱石散​也遭到一波疯抢，在某大电商平台，已经脱销。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-05
    蒙脱石散 新冠毒株
  • 1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
    时讯
    1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
    近日印度排名前三的仿制药Cipla表示，其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议，Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-05
    Cipla mRNA
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