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37000元!罗氏制药多靶点抗癌药已开售,中国价格来袭!

罗氏制药 药品价格
药融圈
2023/01/04
4124



药融云数据显示:罗氏制药(Roche)的多靶点抗癌药罗圣全®恩曲替尼胶囊,Entrectinib)于2022年7月26日获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市。适应症为:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase,NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

▲Entrectinib结构式;曾用代号RXDX-101、NMS-628、NMS-E628、RG-6268

2022年8月,恩曲替尼胶囊获NMPA批准,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。主要基于3项临床试验研究(ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2)的合并分析结果。WCLC 2022数据更新:在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)长达35.6个月。恩曲替尼在患者中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。

▲截图来源:药融云全球药物研发数据库

恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶、ALK的具有中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)活性的强效选择性的抑制剂,能够穿过血脑屏障。最早由意大利Nerviano Medical Sciences Srl(NMS) 于2007年研发,化合物专利WO-2009013126;后转让于Ignyta 。2017年12月23日,罗氏斥资17亿收购Ignyta斩获本款新药。NMS此前表示,根据授权协议,该品种上市后NMS最多可获得12%的特许使用费收入。


自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。

▲截图来源:药融云全球药物研发数据库

恩曲替尼胶囊,规格200mg*90粒/盒,药融圈监测的零售价格为37000元人民币。Rozlytrek在美国价格每月17050美元。


经药融云数据库查询显示,国内在开发本靶点领域新药的有:葆元医药/信达生物、江苏威凯尔、绿叶制药、诺诚健华、再鼎医药、韬略生物、贝达药业、先声药业、复创医药、中科院合肥研究院健康所、成都先导/白云山、正大天晴药业集团、睿跃生物、艾森医药、海创药业等等。期待更多本领域新药上市,加速惠及惠及患者。


此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场


参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
www.roche.com;
Roche and Ignyta Reach Definitive Merger Agreement;
http://www.pharmatimes.com/news/roche_to_buy_ignyta_for_$1.7_billion_1215007;
被太盟控股后,NMS与默克达成PARP1全球开发合作;
【产业观察】以为小适应症,结果TRK新药大热门;等等。


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