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  • 吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！
    时讯
    吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！
    药融云数据显示：2023年6月，长风药业递交IPO招股书，拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市，将成为呼吸领域单独上市第一股
    药融圈
    2023-06-15
    吸入制剂 科创板 长风药业
  • 来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）
    时讯
    来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）
    外媒信息显示：来凯医药正在做预路演，其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药，来自上海张江，成立于2016年，专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
    药融投资
    2023-06-15
    来凯医药 IPO上市
  • 患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！
    时讯
    患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！
    6月14日，免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布，其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-15
    CAR-T细胞疗法 创新药 临床试验
  • 国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
    时讯
    国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
    6月12日，神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请，这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
    生物药大时代
    2023-06-15
    神州细胞 阿达木单抗 创新药 新药上市
  • 歌礼制药：终止两款新药临床开发！
    时讯
    歌礼制药：终止两款新药临床开发！
    近日，歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露，2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时，歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-15
    歌礼制药
  • 完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
    时讯
    完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
    6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗的疗效和安全性。
    生物药大时代
    2023-06-15
    Seagen ADC药物 临床试验数据
  • 24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
    时讯
    24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
    据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-14
    抗生素 一致性评价 默沙东
  • CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    时讯
    CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。
    药通社
    2023-06-14
    CDE 创新药
  • 订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！
    时讯
    订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！
    近日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica发布2022年财报：2022年营收1.4亿英镑，同比下降2%，与去年收入持平。研发费用支出6090万英镑，同比上升51.5%。2022年度的亏损为480.4万英镑。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-14
    财报 CDMO企业
  • 收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！
    时讯
    收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！
    6月12日，全球CDMO巨头Catalent公布第三季度财报，公司表示受Covid-19疫苗销售下降的影响，其生物制品制造业务的收入在第三季度下降了32%。Catalent第三季度净收入为10.4亿美元，同比下降19%。
    生物药大时代
    2023-06-14
    Catalent CDMO企业 财报
  • 扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！
    时讯
    扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！
    6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此，扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价（含视同）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    一致性评价 扬子江药业
  • 5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
    时讯
    5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
    近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物，但一致性评价不好过，此次才为国内第2家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    心血管药物 一致性评价
  • 石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！
    时讯
    石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！
    药融圈获悉：近期，武汉友芝友生物制药股份有限公司再次向中国香港港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。截至2023年6月4日，友芝友生物已设计和开发了7款临床阶段候选药物管线，其中5款为专门用于治疗癌症治疗或癌症相关并发症的BsAb。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    友芝友生物 IPO上市
  • 同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    时讯
    同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    2023年06月12日，维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种，VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征，高度的靶点选择性，预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。
    药融投资
    2023-06-13
    乙肝 创新药 临床试验
  • 100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    时讯
    100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。本次还另有77个上市申请受理号获批。
    药通社
    2023-06-13
    一致性评价 受理号
  • 小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    时讯
    小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。
    药融圈
    2023-06-12
    小分子创新药 海和药物
  • 2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    时讯
    2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。
    药事纵横
    2023-06-12
    制药行业 药企排名
  • 亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    时讯
    亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    裁员 Novavax
  • 超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    时讯
    超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    阿斯利康 Treg细胞疗法
  • 重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    时讯
    重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
    生物药大时代
    2023-06-12
    阿尔茨海默病 卫材 Biogen 创新药
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