医药行业时讯_最新生物医药时讯_第183页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

执业药师工资降了

“去年大约是疫情发生之前，我们门店的执业药师的薪资就下降了......”执业中药师李思博告诉笔者。

赛柏蓝

2020-07-27

执业药师药店
时讯

恒瑞向销售公司“开刀”！传闻逐渐落地药企合规转型大幕开启

一场刀刃向内的销售合规改革正在由传闻变为现实

E药经理人

2020-07-27

恒瑞销售企业
时讯

强生旗下杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床（07.13-07.19审评周报）

近一周（2020.07.13-2020.07.19）药审中心受理总量为82个，涉及品种58个

摩熵医药（原药融云）

2020-07-27

CDE 药物审批审批
时讯

创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定明年递交新药申请

MyoKardia公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定，用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病（HCM）。

药明康德

2020-07-24

FDA 新药突破性疗法
时讯

今日《细胞》：秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗

今日，《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队，开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。

学术经纬

2020-07-24

《细胞》新冠疫苗 mRNA
时讯

械企20强排名公布黑马首次上榜

7月22日，米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单，同时发布「2019年度中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜」，迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。

赛柏蓝器械

2020-07-24

医疗器械企业
时讯

FDA批准创新嗜睡症疗法上市

Jazz Pharmaceuticals今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月21日批准Xywav（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡（EDS）。

药明康德

2020-07-24

FDA 嗜睡症
时讯

又现反转？《细胞》再议阿尔茨海默病重要病理蛋白的作用

100多年前，当阿洛伊斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）医生首次描述大脑中的病变时，他不会想到，直到现在，对于这种以他姓氏命名的疾病，人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。

学术经纬

2020-07-24

《细胞》阿尔茨海默病
时讯

一致性评价周总结（7.15-7.22），齐鲁制药多个品规首家过评

截止2020年7月22日，CDE共承办一致性受理号2515个（642家企业的586个品种，按补充申请计）

摩熵医药（原药融云）

2020-07-24

一致性评价医药
时讯

创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药

7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。

药明康德

2020-07-23

细胞疗法 FCR001
时讯

Cell重大发现：起鸡皮疙瘩竟能再生新发

近日，哈佛大学的研究团队发表在《Cell》上的一篇最新的研究成果为“秃头星人”再生头发带来了希望，该项研究发现，起鸡皮疙瘩竟然是身体在促进毛发生长的一种表现

生物探索

2020-07-23

Cell 鸡皮疙瘩脱发
时讯

261个药一批医院不能卖了（附名单）

7月22日，宁夏公共资源交易服务中心发布《关于公示拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》）。

赛柏蓝

2020-07-23

药品销售中标资格
时讯

FDA警告信：溶出不合格不能光修改标准

7月21日，FDA官网公布一封针对美国本土一家药企的警告信。该公司的一个胶囊产品在稳定性研究和留样检验期间，出现了多批溶出度检验不合格结果。

蒲公英

2020-07-23

FDA 溶出度
时讯

康方生物CD47单抗在中国申报临床！

7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。

药明康德

2020-07-23

CDE 康方生物新药 CD47抗体
时讯

Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛

7月21日，Grünenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛

药明康德

2020-07-23

FDA Qutenza（辣椒素）神经性疼痛
时讯

狼疮性肾炎患者的福音来了，FDA批准voclosporin新药申请

昨日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其研发的voclosporin（沃环孢素）用于治疗狼疮性肾炎（LN）的新药申请，并授予其优先审评资格。

摩熵医药（原药融云）

2020-07-23

FDA 狼疮性肾炎 voclosporin
时讯

《细胞》：哈佛科学家做了一项起鸡皮疙瘩的研究……

我们为什么会起鸡皮疙瘩？如果你好奇过这个问题，和你一样好奇的还有达尔文。

学术经纬

2020-07-22

《细胞》起鸡皮疙瘩
时讯

再鼎1类新药瑞普替尼（ripretinib）在中国申报上市

2020年7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（ripretinib）的新药上市申请，

摩熵医药（原药融云）

2020-07-22

再鼎医药 Deciphera 晚期胃肠道间质瘤（GIST）
时讯

最新！中国RA治疗或将进入精准时代

通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路，而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。

赛柏蓝

2020-07-22

类风湿关节炎抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）真实世界数据
时讯

多款新冠疫苗临床数据出炉 T细胞免疫反应为何成为关注热点

那么，T细胞免疫反应是什么？临床试验中提到的CD8阳性T细胞反应有什么作用？Th1和Th2免疫反应又有什么区别？它们在预防新冠病毒感染方面又起到什么样的作用？

药明康德

2020-07-22

T细胞免疫免疫反应