医药行业时讯_最新生物医药时讯_第173页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线

9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-ß激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。

新浪医药新闻

2020-09-11

甘莱制药 NASH 联合治疗
时讯

上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验

9月10日，上海医药发布公告称，近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。

新浪医药新闻

2020-09-11

上海医药临床试验
时讯

单日市值缩水200亿！全球新冠疫苗临床首被“刹车”

阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗三期临床生变，市场失望情绪正在蔓延。

E药经理人

2020-09-11

新冠疫苗阿斯利康
时讯

不服审评结论企业将国家药监局告上法庭

近期，最高人民法院公开了一起因“冰玉洁栓”“新药”“不予批准”的案件，企业将国家药监局告上了法庭。

蒲公英

2020-09-11

药企国家药监局上诉
时讯

8月药品审评报告：中欧双批——复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市，荣昌生物ADC新药获受理...

根据健数科技中国药品审评数据统计，2020年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有961个，受理品种540个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-11

药品审评
时讯

举报接二连三多款超20亿级品种被曝带金销售涉及正大天晴等

近期业内举报信接二连三被被曝光，多个大品种被指带金销售，涉及醒脑静、康莱特、安罗替尼...

新浪医药新闻

2020-09-10

正大天晴带金销售举报
时讯

万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2000250国）及临床试验批件（批件号：2020L00039），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。

新浪医药新闻

2020-09-10

万泰生物新冠疫苗临床试验
时讯

黄连上清制剂这些人被禁用

9月8日，国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）》（以下简称《公告》）。

药店经理人

2020-09-10

国家药监局说明书黄连上清制剂
时讯

双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价

9月9日，双鹭药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（20mg）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-09-10

一致性替莫唑胺胶囊
时讯

迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利

日前，迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂（Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran）的知识产权和商业化权利。

新浪医药新闻

2020-09-10

迈兰抗凝药
时讯

默沙东Gefapixant三期临床成功但味觉影响劝退一批患者

9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。

新浪医药新闻

2020-09-10

默沙东临床试验味觉
时讯

首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险

近日，该Insmed公司宣布，评估brensocatib（前称INS1007）治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

生物谷

2020-09-10

新药 DPP1 肺病
时讯

勃林格殷格翰终止BI1467335临床开发：存在药物相互作用风险！

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Pharmaxis公司近日联合宣布，终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）。

生物谷

2020-09-10

临床开发终止
时讯

万泰生物实控人钟睒睒8日曾一度登顶国内新首富

9月8日，农夫山泉在港交所上市，开盘价为38.8港元/股，较发行价的21.5港元/股，暴涨85.12%。

医谷

2020-09-10

万泰生物钟睒睒
时讯

一致性评价最新进展（截止9月8日）：1158个品规过评，126个品规集齐三家及以上

截至2020年8月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2610个，共计543个品种，涉及625家企业。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-10

一致性评价品规 CDE
时讯

恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

新浪医药新闻

2020-09-09

恒瑞医药临床试验
时讯

诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率

日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/MF）相比每日一次中等剂量，可显著降低中度或重度哮喘急性发作率。

新浪医药新闻

2020-09-09

哮喘诺华
时讯

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。

新浪医药新闻

2020-09-09

罗氏 PD-L1 临床
时讯

3.5亿元获斯微生物疫苗权益后西藏药业再投3.4亿元建生产线

6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资 3.51 亿元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。

新浪医药新闻

2020-09-09

西藏药业斯微生物
时讯

《柳叶刀》子刊：恒瑞医药阿帕替尼治疗晚期脊索瘤mPFS达18个月

近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用：一项单臂、单中心2期临床研究”。

药明康德

2020-09-09

柳叶刀恒瑞医药