勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Pharmaxis公司近日联合宣布,终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)。去年底,双方宣布终止开发BI1467335治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。BI1467335是一种抗炎性含铜胺氧化酶 3(AOC3)抑制剂,于2015年从Pharmaxis收购。现在,勃林格殷格翰将终止协议。
勃林格殷格翰终止BI1467335临床开发:存在药物相互作用风险!
在一项针对中重度NPDR患者的IIa期试验中,BI1467335达到了眼安全的主要终点,且治疗耐受性良好。勃林格殷格翰决定不再进一步开发BI1467335治疗NPDR,是因为该化合物缺乏明确的疗效信号,并且在另一项治疗NPDR患者的I期研究中存在剂量依赖性药物相互作用的风险。
BI1467335化学结构式(图片来源:probechem.cn)
去年12月,根据勃林格殷格翰与Pharmaxis公司的公告:一项为期12周的IIa期试验显示,在有NASH临床证据的患者中,BI1467335治疗的耐受性良好,未发生治疗相关的严重不良事件。与安慰剂相比,BI1467335达到了抑制血浆含铜胺氧化酶 3(AOC3)活性以及NASH生物标志物临床相关变化的的预定目标。
然而,在对已完成的另一项I期研究进行评估后,勃林格殷格翰决定不再在NASH适应症中进一步开发BI1467335,因为该化合物在NASH患者中存在药物相互作用的风险。
Pharmaxis首席执行官Gary Phillips表示:“我们理解勃林格殷格翰在NPDR中停止BI1467335研发的决定,这是由于剂量依赖性药物相互作用的风险。根据最近的出版物,AOC3仍然是一个重要的临床靶点。我们将更详细地回顾收集到的数据,以评估其他适应症的潜在机会,这些适应症已经有了临床前的支持性数据,并且药物相互作用的风险不太受关注。”
原文出处:Boehringer Ingelheim Discontinues Development of BI 1467335 for Diabetic Retinopathy
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
- 2024年8月共17款创新药进入III期,6款来自国内药企,正大天晴、恒瑞医药……
- 阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi引领膀胱癌治疗新突破:III期试验获积极结果
- 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
- 强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗,三适应症在手展现强大潜力
- 华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定,市场竞争力再升级!
- 中药市场稳健增长,OTC集采加剧药企洗牌:华润三九等巨头面临价格大考
- 国内4家细胞疗法上市公司市值/管线:科济药业、传奇生物、药明巨诺…
- 国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
- 诺和诺德口服GLP-1新疗法Amycretin减肥I期数据惊艳:12周减重13%!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20243547 】 评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂(LIVTENCITY®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
-
【CTR20243536 】 广东彼迪药业有限公司研制的恩格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
-
【CTR20243530 】 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
-
【CTR20243513 】 双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
-
【CTR20243468 】 一项随机、盲法、单次给药、阳性药平行对照GLR1023注射液与司库奇尤单抗注射液(Secukinumab,COSENTYX®、可善挺®)在中国健康成年男性受试者中的生物相似性对比临床研究
-
【ChiCTR2400089804 】 评价经导管主动脉瓣膜置换系统治疗主动脉瓣反流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
-
【ChiCTR2400089803 】 中国大连缺血性脑卒中静脉溶栓治疗单中心研究
-
【ChiCTR2400089802 】 远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制
-
【ChiCTR2400089787 】 针刺治疗不寐的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
-
【ChiCTR2400089786 】 脑电监测及人工智能分析技术在老年人麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用
热门标签
收藏
登录后参与评论