医药行业时讯_最新生物医药时讯_第152页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

首个治疗特定基因缺陷引起的肥胖症新药获FDA批准

11月27日，Rhythm Pharmaceuticals（简称“Rhythm公司”）公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree™（setmelanotide）用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁及6岁以上）患者的慢性体重管理。

即刻药闻

2020-11-30

FDA 肥胖症基因缺陷新药
时讯

人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号

11月26日，人福医药发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号，药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。

新浪医药新闻

2020-11-27

人福医药 FDA 批准文号
时讯

子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市

近日，ObsEva SA宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix 100mg和200mg）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）。

生物谷

2020-11-27

子宫肌瘤新药欧盟
时讯

CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果生存率提高80%

利用CRISPR-Cas基因组编辑系统，现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换，这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。

学术经纬

2020-11-27

CRISPR 基因编辑
时讯

一地3000余家药店被曝光原因是...

11月24日，据牡丹江公安消息，因销售回流药，3000余家中小药店被曝光。

药店经理人

2020-11-27

药店回流药
时讯

均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）3款新药临床试验申请获得默示许可，分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq，atezolizumab），以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。

药明康德

2020-11-27

罗氏广谱抗癌新药 CDE
时讯

每周注射一次诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。根据公开资料，这是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。

药明康德

2020-11-27

诺和诺德 CDE 临床获批长效胰岛素
时讯

CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注

疫情期间，医疗AI企业也受到了资本更多的关注，据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。

创鉴汇

2020-11-27

AI医疗
时讯

强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市

11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。

新浪医药新闻

2020-11-27

强生银屑病欧盟
时讯

刚过一致性就要进集采...造影剂赛道即将开赛！

碘克沙醇挪威Nycomed公司（已被通用电气GE Healthcare AS收购）研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂

艾美达行业研究

2020-11-27

造影剂一致性评价集中采购
时讯

FDA 解释瑞德西韦批准依据暗驳 WHO 的否定建议

美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章，但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。

识林ShilinX

2020-11-27

FDA 瑞德西韦 WHO
时讯

骨科进场！第二批高值耗材采集数据春立、爱康等医械股暴跌

11月24日晚间，一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》在业内流出。

新浪医药新闻

2020-11-26

医疗器材骨科集中采购
时讯

创新转型加速，先声药业3款创新药接连获批/申报临床

医药圈从来不缺少创新故事，创新如今已经成为每一个药企发展的必然路径。

新浪医药新闻

2020-11-26

先声药业新药
时讯

800张以上！三级医院床位标准再提升

要申请设置一家三级医院，要开多少张床位？

看医界

2020-11-26

三级医院床位标准
时讯

美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题

普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。

识林ShilinX

2020-11-26

仿制药美国 FDA 亚硝胺
时讯

最新版NCCN鼻咽癌指南发布，全球鼻咽癌临床试验进展汇总

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-26

鼻咽癌
时讯

山东集采来袭！40个品种！去年省内采购额50亿（附报价结果）

今天11月25日，是山东省首批药品集采公布报价的日子

摩熵医药（原药融云）

2020-11-26

山东省药品带量采购
时讯

莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业

11月23日晚间，莎普爱思发布公告称，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。

新浪医药新闻

2020-11-25

莎普爱思子公司挂牌转让
时讯

恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种两药联合治疗宫颈癌

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。

药明康德

2020-11-25

CDE 恒瑞医药突破性治疗宫颈癌
时讯

赛诺菲疫苗获欧盟批准用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病

11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

新浪医药新闻

2020-11-25

赛诺菲脑膜炎球菌