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  • 倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    时讯
    倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    倍特药业 麻醉
  • FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    时讯
    FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-03
    CAR-T疗法 FDA
  • 探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    时讯
    探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。
    药融圈
    2022-08-03
    抗体药物
  • 6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    时讯
    6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    高磷血症 仿制药
  • 武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
    时讯
    武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
    武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-02
    武田制药 溶瘤病毒
  • 广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！
    时讯
    广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！
    以临床价值为导向的新药研究、开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式，8月2日-3日，药融圈将于广州举办『抗体药物开发者大会』，会议将瞄准药物发展的前沿技术、新经验、趋势等，期待与您共同推动行业的发展和进步。
    药融圈
    2022-08-02
    抗体药物
  • 富马酸伏诺拉生片：山东新时代药业拿下首仿！武田制药独家抑酸剂
    时讯
    富马酸伏诺拉生片：山东新时代药业拿下首仿！武田制药独家抑酸剂
    7月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市，视同过评，成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-01
    抑酸剂 富马酸伏诺拉生片 山东新时代药业 首仿药
  • 罗氏制药火力全开！恩曲替尼在华获批，还有3款重磅新药上市可期
    时讯
    罗氏制药火力全开！恩曲替尼在华获批，还有3款重磅新药上市可期
    7月29日，据NMPA官网显示，罗氏制药的泛肿瘤抗癌药恩曲替尼获批上市，为长期等待的患者带来了新的治疗选择。此外，罗氏制药早先陆陆续续还递交了3款重磅新药的上市申请，期待在华上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-01
    罗氏制药 恩曲替尼
  • 石药集团ADC药物12亿豪价出海！国产Claudin18.2第三项交易
    时讯
    石药集团ADC药物12亿豪价出海！国产Claudin18.2第三项交易
    2022年7月28日，石药集团宣布和Elevation Oncology, Inc.签订独家协议，以11.95亿美元的价格授权抗Claudin18.2抗体偶联药物（ADC药物）SYSA1801。
    靶点社
    2022-07-29
    石药集团 ADC药物
  • 2022上半年业绩近2亿，镁伽！生命科学吸金独角兽
    时讯
    2022上半年业绩近2亿，镁伽！生命科学吸金独角兽
    药融云数据监测显示：2022年6月15日，镁伽科技宣布完成3亿美元C轮融资。本次C轮募集资金将继续深化镁伽在生命科学智能自动化领域的研发投入及产能扩充，同时积极拓展业务及加速国际化进程。
    药融圈
    2022-07-29
    镁伽
  • 全球原料药数据库战略发布！两大全新数据库重磅亮相
    时讯
    全球原料药数据库战略发布！两大全新数据库重磅亮相
    我国是世界最大的原料药生产与出口国，新冠肺炎疫情发生以来，全球医药供应链受到冲击，世界各国都更加重视原料药的供应保障问题，我国原料药产业战略地位进一步提升。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-29
    原料药 数据库
  • 康替唑胺新适应症启动三期临床！盟科药业将成国产超抗第一股
    时讯
    康替唑胺新适应症启动三期临床！盟科药业将成国产超抗第一股
    据药融云数据库显示，盟科药业启动「康替唑胺片」和MRX-4治疗中度或重度糖尿病足感染的3期临床研究。该药于2021年6月1日，正式获得NMPA批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-28
    康替唑胺 盟科药业
  • 药明康德2022年中报：营收177亿，同比增长 68.52%！新增员工近五千人
    时讯
    药明康德2022年中报：营收177亿，同比增长 68.52%！新增员工近五千人
    7月26日晚，药明康德发布中报：2022年上半年，公司实现营业收入人民币 177.56亿元，同比增长 68.52%，扣非净利38.5亿元，同比增长81%。
    生物药大时代
    2022-07-28
    药明康德
  • 恒瑞医药2款新药临床获批！
    时讯
    恒瑞医药2款新药临床获批！
    近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
    生物药大时代
    2022-07-26
    恒瑞医药 新药临床
  • 首个国产新冠口服药获批上市！真实生物阿兹夫定片！
    时讯
    首个国产新冠口服药获批上市！真实生物阿兹夫定片！
    7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
    靶点社
    2022-07-26
    新冠口服药 阿兹夫定
  • 抗体药物开发者大会即将开幕，广州大湾区进入倒计时
    时讯
    抗体药物开发者大会即将开幕，广州大湾区进入倒计时
    近几年，抗体药物作为生物制药产业增长最快的领域之一，在临床及商业上取得了巨大的成功，但也存在一些不可忽视的问题；面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻找到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？
    药融圈
    2022-07-26
    抗体药物
  • 华为入局医药圈！与云南白药集团合作研发人工智能药物
    时讯
    华为入局医药圈！与云南白药集团合作研发人工智能药物
    近期，云南白药发布公告， 云南白药集团股份有限公司与华为技术有限公司于2022年7月23日在福建省福州市签订《人工智能药物研发全面合作协议》。
    药通社
    2022-07-26
    华为 云南白药
  • VistaGen：用于社交焦虑障碍的鼻腔喷雾剂III期试验失败！
    时讯
    VistaGen：用于社交焦虑障碍的鼻腔喷雾剂III期试验失败！
    7月22日，位于美国加利福尼亚州的VistaGen Therapeutics公布 了PH94B III 期PALISADE-1试验未达到其主要终点。PH94B是用于焦虑、抑郁和其他中枢神经系统疾病的鼻喷雾剂候选药物。
    生物药大时代
    2022-07-25
    VistaGen 临床失败
  • 安必生：卡马西平缓释片3品规获批！至此共拿下7品规缓控释制剂
    时讯
    安必生：卡马西平缓释片3品规获批！至此共拿下7品规缓控释制剂
    近期，NMPA发布2022年07月22日药品批准证明文件待领取信息，其中上海安必生制药技术有限公司，3品规卡马西平缓释片（II）获批。不到2年时间，安必生已经有4个产品，7品规的缓控释制剂获批上市！研发实力强劲！
    药通社
    2022-07-25
    安必生 卡马西平
  • 阿立哌唑：2药企同日获批口服液体剂！暴涨490%抗精神分裂症药物
    时讯
    阿立哌唑：2药企同日获批口服液体剂！暴涨490%抗精神分裂症药物
    7月22日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中常州四药和四川大冢制药的阿立哌唑口服溶液同日获批，视同通过一致性评价。至此，7月共有3家企业密集过评该暴涨490%抗精神分裂症药物品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-07-25
    阿立哌唑 一致性评价
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