倍特药业:第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂!40亿麻醉大品种
8月3日,据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业,去年9月,江苏恒瑞率先报产,目前正在审评审批中。
截图来源:CDE官网
右美托咪定是选择性较高的α2肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、抗焦虑、镇痛及交感神经阻滞等作用,盐酸右美托咪定注射剂已广泛用于临床。据药融云统计,右美托咪定院内市场仍在稳定增长,2021年院内销售额超38亿,2022年或有望突破40亿元大关。
右美托咪定院内市场概况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
盐酸右美托咪定有较好的黏膜吸收,经鼻给药后的生物利用度高,在麻醉诱导前采用经鼻这种无针给药方式缓解患者术前焦虑有较高的可行性。相比注射剂来说,吸入制剂的患者用药舒适性更好,使用更方便,因此将盐酸右美托咪定开发成鼻用制剂将具有广阔前景,特别是儿童患者。
目前国内尚无企业获批生产盐酸右美托咪定鼻喷雾剂,2021年9月江苏恒瑞率先报产该品种(2.2类),此次四川普锐特药业为国内第2家报产盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的企业。此外还有无锡济煜山禾医药和宜昌人福药业布局盐酸右美托咪定鼻喷雾剂,分别于2020年12月、2022年2月获得临床试验批准通知书,值得注意的是,这是宜昌人福申报的首个2类改良型鼻喷雾剂,可用于儿童及成人的术前镇静。
经药融云数据库显示,普锐特药业已获批的品种均为吸入制剂,多数为市场规模或潜力较大的品种。
普锐特药业已上市品种
截图来源:药融云中国批文数据库
今年四川普锐特药业在吸入制剂方面也可谓收获颇丰,2月即有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个新品种,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新规格2.5ml:2.5mg获批上市;在第7批全国药品集中采购中,其硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)成功中选;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、布地奈德鼻喷雾剂的上市申请获CDE受理;噻托溴铵吸入粉雾剂获批临床(临床默示许可)……
普锐特药业集采品种
截图来源:药融云药品集中采购数据库
参考来源:
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多药企创新药信息吗?查询药融云数据库(https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药企创新药产品布局、基本信息、研发阶段、最新进展、申报获批情况、临床试验信息、市场规模与前景,可否投入研发!注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包!
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年GLP-1产业现状与未来发展-降糖减重明星药
- 2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 2024年第15周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第15周04.08-04.14全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第15周04.08-04.14全球创新药研发概览
- 津药和平等2家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,同日获批上市
- 抗肿瘤药物研发的最新趋势与破解之法
- IGM Biosciences重新调整与赛诺菲协议:放弃肿瘤学领域的三个靶点,专注于免疫学
- 固体制剂改良新选择-微片的应用
- 齐鲁制药的两款药物:注射用罗普司亭和注射用醋酸西曲瑞克获批上市!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241405 】 一项评估 HSK16149 胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究
-
【CTR20241404 】 一项评价喹诺利辛片在良性前列腺增生患者中有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、阳性药物对照II期研究
-
【CTR20241397 】 盐酸环丙沙星片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
-
【CTR20241387 】 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
-
【CTR20241376 】 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
-
【CTR20241373 】 IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中单次/多次给药、剂量递增、单中心、单臂、非随机的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究
-
【CTR20241364 】 SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
-
【CTR20241360 】 培哚普利氨氯地平片(III)(10mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
-
【CTR20241355 】 评价LPM526000133富马酸盐胶囊(LY03017)在健康成年受试者中单次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
-
【CTR20241339 】 枸橼酸西地那非口崩片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论