医药行业时讯_最新生物医药时讯_第112页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

FDA批准蓝鸟生物基因疗法！定价$280万，一跃成为“史上最贵药”

8月17日，蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血，成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解，蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元，一跃成为“史上最贵药”。

胞基因治疗前沿

2022-08-18

蓝鸟生物基因疗法
时讯

河北药企布局碳酸氢钠林格，3亿注射液大涨105%！科伦恒瑞抢首家

8月17日，仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液，后又递交了一致性评价补充申请，争国内仿制药首家！

摩熵医药（原药融云）

2022-08-18

仿制药碳酸氢钠林格
时讯

默沙东押注35亿美元！深入研究环状RNA药物制造

默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。

生物药大时代

2022-08-17

默沙东 RNA药物
时讯

Moderna：建造南半球首家mRNA疫苗工厂！年产1亿剂！

mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布，将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂，这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。

细胞基因治疗前沿

2022-08-17

Moderna mRNA疫苗
时讯

恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业

近期，福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。

药通社

2022-08-17

恒瑞医药信达生物药明生物
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床公布！再鼎医药引入

2022年8月8日，Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果，该研究评估了其主要在研疗法KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。

药融圈

2022-08-17

精神分裂症 Karuna
时讯

华大基因连续增资子公司，支持细胞基因疗法开展

华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡，但并未停下研发的步伐。近日，华大基因分别向两个子公司增资，以支持细胞基因疗法的开展。

细胞基因治疗前沿

2022-08-16

华大基因
时讯

阿兹夫定片2规格挂网！价格来了！

吉林省公共资源交易中心通知，阿兹夫定片挂网采购，其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。

药通社

2022-08-16

阿兹夫定
时讯

首个非小细胞肺癌HER2靶向药获批上市！Enhertu新适应症拓展

近日，阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌药物 Enhertu（德喜曲妥珠单抗）获批非小细胞肺癌新适应症，成为首款治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药。

生物药大时代

2022-08-15

非小细胞肺癌 HER2靶点
时讯

【倒计时3天】数百位医药同仁齐聚金陵·探索改良新药之路

药融圈

2022-08-15

改良新药
时讯

罗氏制药：补体新药Crovalimab，即将中国首发上市！

2022年8月10日，NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请，并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。

药融圈

2022-08-15

罗氏制药补体
时讯

2022年扬子江药业仿制药大爆发！5大品种同日过评，27款收入囊中

8月12日，扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此，据药融云统计，今年（2022年）扬子江药业已有27款仿制药品过评（含视同过评），其中4款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

扬子江药业仿制药
时讯

北京药企PK恒瑞医药！阿齐沙坦片国产第2家获批上市，$8亿降压药

8月12日，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。2021年该药原研的全球销售额近8亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

降压药阿齐沙坦片
时讯

2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然

8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

齐鲁制药新药临床
时讯

国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？

新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。

生物药大时代

2022-08-12

疫苗研发
时讯

CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良

2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。

靶点社

2022-08-12

CRISPR疗法罕见病
时讯

押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作

在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。

细胞基因治疗前沿

2022-08-12

百时美施贵宝
时讯

布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元

2022年3月，武田制药/Ariad的新药布格替尼片获得中国NMPA批准上市。2022年7月，药融圈获悉，安伯瑞®（布格替尼片）正式在中国市场开售，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。

药融圈

2022-08-12

布格替尼武田制药
时讯

2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！

8月10日晚间，健康元药业集团股份有限公司披露半年报，2022上半年营收85.65亿元，同比增长9.31%；净利润8.01亿元，同比增长16.57%。

生物药大时代

2022-08-11

健康元
时讯

罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康

8月10日，药审中心承办了罗氏制药的1类生物制品，C5抑制剂Crovalimab注射液的上市申请，并且被纳入了优先评审。目前罗氏制药还未在FDA提交上市申请，这可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。

靶点社

2022-08-11

罗氏制药 C5抑制剂