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  • 礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿
    时讯
    礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿
    礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元，同期对比增长了2%，得益于全球销售总量增长了14%。总体来说，Q3收入稳健，关键产品持续增长，其中，礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼，全球销售近2亿。
    生物药大时代
    2022-11-02
    礼来制药 财报 降糖药
  • 大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    时讯
    大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    地塞米松磷酸钠注射液 一致性评价
  • 华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    时讯
    华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    华东医药 石药集团 PARP抑制剂
  • 全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    时讯
    全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。
    药融圈
    2022-11-01
    糖尿病新药 多格列艾汀片 华领医药
  • 最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    时讯
    最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。
    药通社
    2022-11-01
    一致性评价
  • 百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利
    时讯
    百时美施贵宝：重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利
    10月31日，百时美施贵宝（MDS）公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利，显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。
    生物药大时代
    2022-11-01
    百时美施贵宝 III期试验期
  • 成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市
    时讯
    成都倍特药业首家通过一致性评价！硫酸阿米卡星注射液获批上市
    10月28日，成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评，为该品种首家通过一致性评价的药企。至此，今年倍特药业已有17个品种（27品规）通过/视同通过一致性评价，其中8个品种均为通过一致性评价品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-31
    倍特药业 一致性评价
  • 高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作
    时讯
    高难度首仿药：艾地骨化醇软胶囊，诺华与天晟泰丰达成合作
    近日，天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势，全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广，进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。
    药融圈
    2022-10-31
    首仿药 艾地骨化醇软胶囊 诺华 天晟泰丰
  • 康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%
    时讯
    康龙化成三季报：营收74.03亿！大分子和细胞与基因治疗服务增收30%
    康龙化成发布今年三季报：前三季度营收74.03亿元，同比增长39.63%。公司 2022 年第三季度（7-9 月）实现营业收入 27.68亿元，同比增长 37.31%。大分子和细胞与基因治疗服务处于投入阶段，对公司的利润有一定的影响，同比增长 30.13%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-31
    康龙化成 财报
  • $20亿抗精神病药！丽珠集团仿制药申报上市获受理，国内大涨197%
    时讯
    $20亿抗精神病药！丽珠集团仿制药申报上市获受理，国内大涨197%
    10月27日，CDE官网最新公示，丽珠集团递交的4类化药盐酸鲁拉西酮片仿制药申报上市申请获受理。鲁拉西酮是一款$20亿抗精神病药，2021年在国内院内市场销售额同比增长197%，为“重磅炸弹药物”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-28
    抗精神病药 丽珠集团 仿制药
  • 诺华基因疗法药物Zolgensma：今年前三季度大卖10.6亿美元，涨幅10%
    时讯
    诺华基因疗法药物Zolgensma：今年前三季度大卖10.6亿美元，涨幅10%
    10月25日，诺华发布三季报：前三季度营收378.55亿美元。其中，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法药物Zolgensma营收10.61亿美元，同比增长10%，该基因疗法药物现定价为212.5万美元。在中国已将纳入突破性疗法，期待早日获批临床。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-28
    基因疗法 药品销售
  • 世界上最贵的小核酸药物！今年前三季大卖13亿美元，国内70万/支
    时讯
    世界上最贵的小核酸药物！今年前三季大卖13亿美元，国内70万/支
    10月25日，Biogen发布三季报，用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的小核酸药物Spinraza(nusinersen)今年前三季度合计营收13.34亿美元，同比下降8.9%。据中国医药信息平台，该药的参考价格为69.7万一支。
    生物药大时代
    2022-10-28
    小核酸药物 Biogen 脊髓性肌萎缩症
  • 15亿头孢克肟类药物市场竞争激烈，再添3家药企同日过评
    时讯
    15亿头孢克肟类药物市场竞争激烈，再添3家药企同日过评
    10月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业，涉及立健药业、上海海虹药业和四川赛卓药业等。至此，国内共有38规格通过一致性评价，头孢克肟类药物市场竞争激烈，且陆续还有企业在加码。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-10-27
    头孢克肟
  • 制药巨头葛兰素史克，退出细胞治疗联盟
    时讯
    制药巨头葛兰素史克，退出细胞治疗联盟
    10月25日上午，英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称，制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目，葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布，葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-27
    细胞治疗 葛兰素史克
  • 因产品问题，2家仿制药公司主动召回
    时讯
    因产品问题，2家仿制药公司主动召回
    近日，FDA透露：2家仿制药公司商Viatris和Aurobindo已启动新产品召回。
    生物药大时代
    2022-10-27
    仿制药
  • 原启生物：首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定
    时讯
    原启生物：首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定
    2022年10月25日，原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
    药融圈
    2022-10-26
    原启生物 孤儿药
  • 5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
    时讯
    5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
    近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-26
    基因治疗 投融资
  • 两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
    时讯
    两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
    近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
    生物药大时代
    2022-10-26
    免疫疗法 临床试验
  • 医药投融资快报：领先行业的一次美股收购合作，股价溢价55%！
    时讯
    医药投融资快报：领先行业的一次美股收购合作，股价溢价55%！
    近日，Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司，与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议，Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。
    生物药大时代
    2022-10-25
    美股收购 医药投融资
  • 天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
    时讯
    天泽云泰：基因替代疗法再获FDA儿科罕见病资格认定
    近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。
    细胞基因治疗前沿
    2022-10-25
    天泽云泰 儿科罕见病
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