为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作,药审中心成立放射性药品专项工作组,持续推进相关指导原则制定工作,加快构建放射性药品科学监管体系。 为更好地服务和指导氟化钠注射液研发,促进氟化钠注射液申报上市,药审中心组织起草了《氟化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》(见附件)。 附件:氟化钠注射液仿制药药学研究技术要求(试行)。
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