为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 1《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf。
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