刚刚,CDE发布 《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》(征求意见稿) ,本批次中共有 19品规产品拟新纳入 参比制剂目录 , 29品规增补 , 32品规未通过审议 。 其中, 司美格鲁肽片拟纳入 《化学仿制药参比制剂目录(第八十七批)》。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十七批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
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