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一致性评价周总结（7.15-7.22），齐鲁制药多个品规首家过评
截止2020年7月22日，CDE共承办一致性受理号2515个（642家企业的586个品种，按补充申请计） -
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阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极 显著减少患者神经炎症
日前，INmune Bio公司宣布，其主打候选药物XPro1595，在1b期临床试验中，显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子（TNF）的新一代抑制剂，可选择性中和可溶性TNF的功能，而不影响跨膜TNF或TNF受体。 -
血友病基因疗法还需要克服哪些挑战？
BioMarin公司开发的治疗血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在今夏可能获得FDA批准，成为首款治疗血友病A的上市基因疗法。它能够为某些血友病患者提供显著的保护作用，并且达到功能性治愈的效果。 -
CDE药品审评周报（2020.07.06-2020.07.12）
导语：根据健数科技中国药品审评数据，上周（2020.07.06-2020.07.12）共126个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括中成药5个，化药96个，生物制品25个。医药169204年前 -
Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表
今日，Moderna公司宣布，该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）在1期临床试验的中期结果，在《新英格兰医学杂志》发表。医药203704年前 -
获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，获益超过风险。医药141504年前 -
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