保济口服液非处方药说明书修订
7月8日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下
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有效性提高66%!两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布
ViiV Healthcare于7月7日宣布,根据HIV预防试验网络(HPTN)083研究分析的数据,与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片(FTC/TDF,200mg/300mg,Truvada)比较,每两个月注射一次长效药物cabotegravir(CAB)具有更优的疗效。
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疫情冲击 儿科诊所成重灾区
民营医疗机构今年的日子并不好过,儿科首当其冲。“在停诊的两个月里,诊所收入为零,成本却一点也没减少”,一位连锁儿科负责人向《看医界》坦言,
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美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎(橘皮组织,俗称脂肪团)。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。
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葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。
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赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者,包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。
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精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速批准melflufen(melphalan flufenamide)联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者
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中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
7月6日,中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液(5ml:1g)《药品注册批件》。
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