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Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格
Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司，专注于开发新的抗生素，治疗难以治疗的感染。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染（CDI）的快速通道资格（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品（QIDP）。医药160005年前 -
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1000亿市场！这些新药已获批（附清单）
近几年，国家医药政策频出，尤其是随着新医改政策的不断推进，两票制、药品零加成、药品注册、一致性评价等各项政策暴风骤雨式落地，让行业面临新的机遇与挑战。医药166505年前 -
40年首个皮肤病口服抗生素！Seysara在美上市 治疗寻常痤疮
在美国，Seysara于2018年10月初获批，成为过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服 抗生素产品，该药的上市，将为中度至重度痤疮患者提供一种创新的治疗选择。医药182805年前 -
周围神经痛新药 第一三共Tarlige获批治疗周围神经病理性疼痛
日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，Tarlige（mirogabalin besylate）2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂已获日本批准，用于周围神经病理性疼痛（PNP）的治疗。医药337905年前 -
“长寿药”首次用于人类身上 长生不老还会远吗？
近日，《柳叶刀》发表了利用抗衰老药物Senolytics治疗14名轻度至中度特发性肺纤维化老年人（这是一种于年龄相关的致命疾病）的治病结果，这也是这类药物在世界上的首个人体试验结果！医药103205年前 -
中国首个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒(R)正式获批
阿斯利康公司1月15日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准全球第一个（First in class）鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®（利那洛肽）在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物，令泽舒®的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白，为广大国内患者带来福音。医药139205年前 -
FDA 2018年度报告：59款新药创历史新高
日前，美国FDA发布了2018年度新药审批报告，其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款，创下历史新高。其中，有几个数字引人瞩目：1/3为first-in-class的创新药，70%以上通过加速审批通道获批，24%为突破性疗法，且罕见病治疗药物以34款强势胜出。医药115605年前 -
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使用AI加快抗衰老疗法开发 Insilico达成合作
近日，两家领先的抗衰老生物技术公司Elevian和Insilico Medicine（英科智能）宣布达成一项研发合作伙伴关系，将共同开发靶向GDF11（生长分化因子11）途径以及相关靶点的口服药物。
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