艾伯维血癌药Venclexta成糖尿病治疗潜力股 消除β细胞"衰老"
长期以来,研究人员一直认为,当免疫系统攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时,糖尿病就会开始发生。但对于美国旧金山加利福尼亚大学糖尿病中心的教授Anil Bhushan博士来说,这一理论并没有多大意义。其领导的一个研究团队对复杂的β细胞生物学进行了研究,并取得了一个重大发现。这一发现或可用于高危人群防止1型糖尿病的发生。
新浪医药新闻
救命药硝酸甘油涨价和缺货
2月22日,山东省药品集中采购网发布文件《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接挂网的通知》(以下简称《通知》)。
赛柏蓝
PD-1大战持续燃烧 K药获肿瘤药王第一顺位
2019年,默沙东的K药相继在肾癌、头颈部肿瘤、前列腺癌取得进展,而BMS的O药在肺癌方面的挫败,使得KO之争,在2019年逐渐明朗。在2018年第二季度反超O药之后,在PD-1这个近千亿的市场,K药的优势是否会持续扩大?
巴根
财政部:罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税
2月22日消息,财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知,自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。
新浪医药新闻
FDA叫停Xencor临床试验 已造成两例患者死亡
今天Xencor的CD123-CD3双抗XmAb14045因在一期临床试验造成两例患者死亡而被FDA叫停临床试验。一例死亡是因为CRS、第一次用药就发生严重副反应。另一例死亡原因是肺水肿。该试验适应症为AML和其它表达CD123的血液肿瘤,显示收益的患者将继续使用这个产品、但将暂停招募新患者。受此消息影响Xencor今天下滑6.5%。
美中药源
FDA发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日,美国FDA发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是FDA在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
药明康德
四个大品种一致性评价过了
近日,三个大品种,又有药企过了一致性评价;截至目前,已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价,共涉及133个品规,有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。
匿名
治疗A型血友病 诺和诺德长效凝血因子获FDA批准
日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布其在研新药Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇(PEG)修饰的长效重组凝血因子VIII(FVIII),用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。
药明康德