全方位解读突破性疗法认定:药物快速上市有捷径
近日,百济神州旗下Zanubrutinib被FDA授予突破性疗法认定,由于这是我国自主研发药物首次获得该认可,备受关注。所谓万事开头难,Zanubrutinib的获批给我国其他在研药物打入国际市场开了个好头,定会有很多成功经验值得学习借鉴,下面,笔者就以该药物为例来对"突破性疗法认定"进行全方位的解读。
觅苓
调动先天和适应性免疫 K药组合对HER2+胃癌效果强劲
近日,MacroGenics公司在美国旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了margetuximab联合默沙东Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期HER2阳性胃癌II期临床研究的更新数据。
匿名
血小板减少症新动向,FDA授予Avatrombopag孤儿药资格
Dova Pharmaceuticals公司是瑞典Orphan Biovitrum AB (publ)(Sobi™)的全资子公司。12月22日,Dova Pharmaceuticals旗下产品Avatrombopag被美国FDA授予孤儿药地位(ODD),用于治疗化疗引起的血小板减少症(CIT),其III期临床试验目前仍在招募中。
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