药监局部署2019年工作重点:推进完善疫苗监管体系
据国家市场监管总局网站消息,10-11日,全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示,2019年将推进完善疫苗监管体系,坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。
中国新闻网
卫健委2019工作重点出炉!坚决打击原料药垄断与哄抬价格
一方面,原料药的垄断与价格哄抬行为将会被坚决打击,短缺药停产和备案制度将会继续操作并完善监测预警机制;另一方面,一批临床必需、替代性差的药品将会被重点监测,纳入国家医保目录与药价谈判的抗癌药进入医院的情况将会得到密切关注。
老默
安进创新骨质疏松药全球首获批!显著降低骨折风险
近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。
药明康德
600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批
而且随着国家监管趋严,并在 2015 年之后与国际接轨陆续出台了关于生物类似药的相关监管细则,预计背靠庞大市场的中国生物类似药不仅将在短期内迎来第一款产品正式上市,同时也将步入行业发展的春天,竞争也将较其他国家更为激烈。未来我国哪家企业能在生物类似药市场竞争中杀出重围,确立领先地位,值得期待。
邱旻
首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。
新浪医药新闻
广东卫健委:医院需足量采购奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦
据广州日报消息,今年儿童流感出现神经性损害变明显新动向,已有5例坏死性脑炎。广东卫健委发文,要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。据国家卫健委此前发布的流感应对方案,神经氨酸酶抑制剂还包括扎那米韦、帕拉米韦。
匿名
抗流感病毒推荐药物“奥司他韦”断货
1月8日泉州网发布消息:记者走访了泉州市区十家药店,有8家药店表示“奥司他韦”已经断货,有的甚至已经断货一年了。不过,目前暂未发现该药价格上涨的情况。
赛柏蓝
辉瑞制药与阿里健康签署战略合作
近日,辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录,将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作,并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外,在国家医改政策号召下,双方还将落地医师培训公益项目。辉瑞成熟药品业务(Pfizer Upjohn)中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO沈涤凡先生共同签署了战略合作备忘录。
美通社
武田制药正式宣布完成对夏尔的收购
1月8日,武田药品工业株式会社(以下称为“武田制药”) 宣布完成对夏尔公司(以下称为“夏尔”)的收购,这项从交易宣布到交易完成经历了近8个月的巨额收购案终于尘埃落定,武田制药也凭借此次收购一跃成为全球前十大制药企业之一。
新浪医药新闻
9亿美元!第一三共买入重磅胆固醇药物欧洲商业权
日前,Esperion Therapeutics宣布,已与日本第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe(DSE)达成许可协议,为DSE提供在欧洲经济区商业化bempedoic acid以及bempedoic acid和ezetimibe组合的专有权利。Bempedoic acid是一种降胆固醇药物,外界认为该药物可能撼动降血脂药物市场。
新浪医药新闻