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"优先审评"相关的结果

恒瑞医药40亿麻醉大品种吸入制剂拟纳入优先评审！

近日，CDE官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂进入NMPA的拟优先评审品种公示名单，同日公示的还有北京浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊也被被纳入拟优先审评。

摩熵医药（原药融云）

优先审评恒瑞医药麻醉药品

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2年前
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

优先审评儿童新药

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2年前
6款仿制药拟纳入优先审评！苑东生物、成都倍特等，3款为儿童用药

据CDE官网公示，近日共有6款药品（10个受理号）的上市申请被纳入拟优先审评品种，分别来自成都苑东生物、成都倍特、宜昌人福、四川汇宇制药、石家庄四药和深圳市康哲生物。

摩熵医药（原药融云）

仿制药优先审评

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2年前
外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请

Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。

药明康德

FDA JAK抑制剂新药申请湿疹优先审评

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3年前
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

美通社

百时美施贵宝 CDE 血液病优先审评

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3年前
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。

新浪医药新闻

CDE 海正药业优先审评泽麦布片

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4年前
辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格防护20种血清型

辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请（BLA），用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。

药明康德

辉瑞肺炎球菌疫苗 FDA 优先审评

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4年前
口服FGFR抑制剂获FDA优先审评资格治疗胆管癌

今日，BridgeBio Pharma公司和其下属子公司QED Therapeutics宣布，美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请（NDA），用于治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。

药明康德

FDA 优先审评胆管癌 FGFR抑制剂

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4年前
诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评治疗多发性硬化症

11月23日，据CDE官网，诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请（JXSS2000049）被纳入拟优先审评品种范围，拟定适应症为成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS），这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。

CPhI制药在线

诺华优先审评 CDE

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4年前
辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格显著缓解皮炎症状

辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎（AD）患者。FDA

药明康德

辉瑞 JAK1抑制剂 FDA 优先审评皮炎

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4年前