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"优先审评"相关的结果

泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评

10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。

摩熵医药（原药融云）

泽璟制药 1类新药优先审评

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4年前
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。

药明康德

肝癌新药 CDE 优先审评

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4年前
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。

药明康德

百济神州新药 CDE 优先审评

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4年前
新药批准| Arimoclomol治疗C型尼曼-匹克病获优先审评

2020年9月16日，Orphazyme ApS宣布FDA授予其Arimoclomol治疗C型尼曼-匹克病优先审评资格认定。

摩熵医药（原药融云）

新药 C型尼曼-匹克病优先审评

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4年前
符合附条件批准荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。

药明康德

HER2抗体偶联荣昌生物优先审评

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4年前