获FDA快速通道资格!依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组,2L+EGFRm NSCLC
FDA FTD: FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定。 2024年10月4日,康方生物 (9926.HK) 合作伙伴Summit Therapeutics(简称“Summit”)宣布,康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据(Topline Data)。
康方生物Akeso
依沃西HARMONi-A研究重磅亮相 2024CSCO:共启肺癌免疫治疗2.0时代
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会 于2024年9月25日至29日在厦门隆重举办。 此次盛会备受瞩目,吸引着全国肿瘤领域的专家学者和临床医生的参与与关注。 康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西两项 分别针对非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗和二线治疗的 III 期研究,即 HARMONi-2(AK112-303) 研究和 HARMONi-A(AK112-301) 研究以口头报告形式在CSCO年会中隆重发布,向来自全国的肿瘤临床医生详细分享这两项的高质量、创新性临床研究的重磅意义,展现中国生物制药领域的创新突破,共同见证肺癌免疫治疗的革命性改变,引领肺癌免疫治疗迈向2.0时代。
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进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表,有望填补mCRC免疫治疗空白
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)晚期转移性结直肠癌(mCRC )的疗效数据。 研究显示,两组一线治疗MSS/pMMR型mCRC均具有高效的抗肿瘤活性,疾病控制高效,初步远期疗效令人满意,且依沃西联合莱法利单抗后的抗肿瘤疗效更佳。 依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI方案 :。
杏泽资本
依沃西方案一线治疗TNBC优异II期初步数据在ESMO2024发布
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的研究成果。 中位随访时间仅为10个月 的初步数据展示了依沃西联合方案在TNBC一线治疗优异的疗效和良好的安全性。 三阴性乳腺癌(TNBC)。
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有望填补mCRC免疫治疗空白丨依沃西与莱法利联合方案II期优异数据在ESMO2024发表
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了公司独立自主研发的 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 联合或不联合 新一代CD47单抗莱法利 联合FOLFOXIRI 一线治疗 微卫星稳定(MSS)或错配修复功能完整(pMMR)晚期转移性结直肠癌(mCRC )的疗效数据。 初步临床研究结果显示,依沃西联合或不联合莱法利单抗联合FOLFOXIRI方案一线治疗MSS/pMMR型 mCRC,具有突破性临床价值,有望填补这类患者的免疫治疗空白。 截至2024年2月29日,依沃西联合莱法利联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.6个月,依沃西联合FOLFOXIRI组的中位随访时间为9.0个月。
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击败K药!康方生物依沃西最新临床数据发布
9月9日早上,康方生物公告披露其依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1表达阳性NSCLC(AK112 -303 / HARMONI -2) III 期数据,并表示 依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 最新研究数据披露后,引发行业内广泛关注和讨论,且受此重大利好消息影响,康方生物当日股价一路飘红,高开高走, 盘中股价最高涨幅16.08%,最高股价55.95港元/股。 截至9月9日收盘, 康方生物股价为55.80港元/股,涨幅15.77%,成交量3756.36万股,成交额20.14亿港元,总市值增加到483.15亿港元。
新康界