第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门隆重举办。此次盛会备受瞩目,吸引着全国肿瘤领域的专家学者和临床医生的参与与关注。
康方生物全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西两项分别针对非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗和二线治疗的III期研究,即HARMONi-2(AK112-303)研究和HARMONi-A(AK112-301)研究以口头报告形式在CSCO年会中隆重发布,向来自全国的肿瘤临床医生详细分享这两项的高质量、创新性临床研究的重磅意义,展现中国生物制药领域的创新突破,共同见证肺癌免疫治疗的革命性改变,引领肺癌免疫治疗迈向2.0时代。
HARMONi-A研究
成就全球首个PD-1/VEGF双抗
9月28日,来自HARMONi-A研究的牵头单位、中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授在本届CSCO现场向来自全国的肿瘤医生详细解读了该研究数据,即依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗进展后的EGFR突变的非鳞状NSCLC III期临床研究。
依沃西HARMONi-A是全球唯一在EGFR-TIK进展的nsq-NSCLC中,PFS全亚组HR全面获益,同时唯一达到主要终点且OS获益呈现阳性趋势的III期研究。
中位随访7.9个月时,依沃西方案治疗组和对照组的中位PFS分别为7.1个月 vs 4.8个月,HR 0.46,P<0.001;研究各亚组的获益趋势一致;依沃西方案治疗组OS获益趋势明显。
基于HARMONi-A研究,依沃西在2024年5月24日获批上市,成为全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
当前,HARMONi-A研究对应的国际多中心III期临床HARMONi研究正在进行中,这将促进依沃西全球临床和商业价值的充分展现和释放。依沃西联合方案也有望为全球EGFR-TKI耐药的EGFR突变非鳞非小细胞肺癌患者带来新一代方案。
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