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进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西HARMONi-2全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究发表

依沃西

ITT mPFS:依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS 11.14个月vs 5.82个月。

ITT HR:依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。

ITT ORR&DCR:依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR(50.0% vs 38.5%)和DCR(89.9% vs 70.5%)。

PD-L1表达亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1 TPS≥50%人群的PFS HR达0.46,在PD-L1 TPS 1-49%人群的PFS HR达0.54。

鳞癌/非鳞癌亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48,在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.54。

难治性亚组:依沃西相比帕博利珠单抗,在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。

依沃西安全性优异:在ITT人群(不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组,以及严重高出血风险人群)中,依沃西展现了优异的安全性。

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