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2024「AI助力新药临床试验」全解读，国内布局企业大盘点！
随着人工智能技术的飞速发展与深度渗透，临床试验这一新药研发的关键环节正经历着前所未有的变革。AI不仅优化了临床试验设计，提高了患者招募的效率与精确度，还展示了在预测临床试验结果方面的巨大潜力，为药物研发提供了更为科学、高效的决策支持。 -
2款新药上市，37款获批临床！国内第4款BTK抑制剂，破局百亿市场
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.03.20-2023.03.26期间，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药17款，中药1款。另外，还有2款新药获批上市，即阿可替尼胶囊和来瑞特韦片。 -
1款新药上市，73款获批临床！靶点为先，知名药企猛攻创新药！
2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计，在2023.03.13-2023.03.19期间，共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市，即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。 -
捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症
于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。 -
临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。 -
6款1类新药获批临床！罗氏、天境生物、晟斯生物等获默示许可
据CDE官网，10月8日有6款1类新药获批临床（默示许可），涉及天境生物、罗氏、成都可恩生物、江苏晟斯生物、上海长森药业和北京锦篮基因科技有限公司。新药临床194802年前 -
113款新药获批临床，有哪些新的治疗方案？
通过药融云《全球在研新药与靶点月报》，可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息？又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢？我们一起来看看。 -
原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。 -
扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。 -
最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
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