2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……
药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》,聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据,全面分析新药开发动态,显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况,多款药物获孤儿药/突破性资格认定,投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
摩熵医药(原药融云)
首次!赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床,治疗恶性血液病
5月31日,据CDE官网显示,赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可,用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前,SAR443579正处于1/2期临床阶段,评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
生物药大时代
新药周报:20款新药获批临床!百亿重磅药,谁先脱颖而出?
根据《药融云医药行业观察周报》统计,在2023.02.06-2023.02.12期间,共有83个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中,本周共计20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药12款,生物药8款,无中药。
摩熵医药(原药融云)
新品亮相!豪森药业今年6款1类新药获批临床,新药上市有望
近日,江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片,用于治疗晚期实体瘤。据统计,今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发,目前在研药物百余个,20多个进入临床阶段,5款已获批上市,第6款1类新药上市有望。
摩熵医药(原药融云)
800亿神经系统药物市场!恩华药业1类新药获批临床,10款发起猛攻
近日,恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批(默示许可),拟用于治疗帕金森病精神病(PDP)。这是该品种首次以1类新药获批临床(默示许可)。至此,恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床,迈入IND及以上阶段。
摩熵医药(原药融云)