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"新药"相关的结果
  • 【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列

    【市场】20款新药进院在即，多个超10亿大品种在列
    近日，北川羌族自治县人民医院发布公告称，将引进20款新药以满足临床用药需求，其中注射剂为主力军，占比达50%；不乏狂犬病人免疫球蛋白、注射用阿替普酶、利格列汀片和依折麦布片等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。 来源：北川羌族自治县人民医院官网。 狂犬病人免疫球蛋白用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫，是全国医保乙类药品种。
    米内网
    免疫球蛋白 新药
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    3个月前
  • FDA又涨价，10月1日起新药申请费3100万！

    FDA又涨价，10月1日起新药申请费3100万！
    昨日（7月31日），美国FDA公布了针对新药和仿制药的《2025财年费率公告》，新药审评又涨了30万美元。 今年10月1日起，药企提交依据临床数据的新药申请费用将达到430万美元，比10年前翻了一倍之多。 不过，对于不需要临床数据的新药申请，FDA的费用虽然只有215万美元，但也相较于2024年度的200万美元有所上涨。
    E药经理人
    新药 FDA
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    3个月前
  • 2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

    2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁
    对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元。 不过，对于已上市药物的年度项目费用，将从2024年的41.6734万美元降低至2025年的40.3889万美元。 药明巨诺迎来新的领导。
    氨基观察
    新药 FDA
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    3个月前
  • 斑秃新药获批之后，还有这些靶点未来可期

    斑秃新药获批之后，还有这些靶点未来可期
    Deuruxolitinib最初由氘代药物研发公司Concert Pharmaceuticals开发，是一款口服JAK1/JAK2抑制剂，也是一种氘代鲁索替尼（ruxolitinib）类似物，ruxolitinib作为一种JAK1/2抑制剂，已获FDA批准（商品名为Jakafi），用于血液疾病的治疗。 经过氘代修饰后，deuruxolitinib加强和延长了药效、减轻了毒副作用等，FDA曾经授予deuruxolitinib治疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定。 此次FDA批准，主要基于THRIVE-AA1和THRIVE-AA2两项III期研究。
    CPHI制药在线
    斑秃 新药
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    3个月前
  • 累计投入超14亿！恒瑞2款新药新适应症获批临床

    累计投入超14亿！恒瑞2款新药新适应症获批临床
    7月21日，恒瑞医药发布公告，公司旗下的两款产品新适应症获批临床。 海曲泊帕乙醇胺片： 获批开展“计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者”的临床试验。 羟乙磺酸达尔西利片： 获批开展用于乳腺癌的临床试验。
    Pharma CMC
    肝病 血小板减少症 新药
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    3个月前
  • 华润双鹤获得新药「速必一」中国大陆地区20年独家代理权

    华润双鹤获得新药「速必一」中国大陆地区20年独家代理权
    日前，华润双鹤集团宣布与中天（上海）生物科技有限公司、合一生技签订独家销售代理合约， 华润双鹤获得香雷糖足膏（速必一）中国大陆地区20年独家代理权 。 合一生技总经理郑淑玲，中天(上海)生物董事长、中国工程院院士、肝脏移植及肝脏外科专家陈肇隆，中天(上海)生物董事、合一生技创办人路孔明，华润双鹤董事长陆文超，副总裁吴城锦代表三方签署协议。 本次战略合作，将极大提高香雷糖足膏（速必一）的药物可及性，惠及更多患者，为更多的糖尿病足患者带来福音。
    赛柏蓝
    速必一 新药
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    4个月前
  • 时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！

    时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。 近年来，全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中，根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
    动脉网
    慢性阻塞性肺疾病 新药
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    4个月前