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"新药"相关的结果
  • 首个国产EZH2抑制剂！恒瑞新药SHR2554申报上市

    首个国产EZH2抑制剂！恒瑞新药SHR2554申报上市
    CDE还同意将其纳入优先审评审批程序，理由是该药符合"纳入突破性治疗药物程序的药品" 和"符合附条件批准的药品"的标准。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种较为罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%。 SHR2554是恒瑞医药自主研发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。
    CPHI制药在线
    EZH2 新药
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    药渡
    新药 FDA
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    小药说药
    新药 FDA
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    1个月前
  • 2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！

    2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！
    🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。
    药精通Bio
    传染性软疣 新药 FDA
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    1个月前
  • 2024年FDA批准新药汇总

    2024年FDA批准新药汇总
    截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 2024年FDA已批准药物。 1.1. Zelsuvmi (berdazimer)。
    BiG生物创新社
    新药 FDA
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    1个月前
  • 9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市

    9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    根据国家药监局官网公示，9月以来，多款罕见病新药或新适应症的上市申请获受理，有望为纯合子型家族性高胆固醇血症、脊髓性肌萎缩症等患者带来新的治疗选择。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 9月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的反义疗法Eplontersen（IONIS-TTR-LRx，商品名：Wainua）在华申报上市。
    罕见病信息网
    纯合子型家族性高胆固醇血症 脊髓性肌萎缩症 新药
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    1个月前
  • 2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！

    2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！
    🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。
    药时空
    传染性软疣 新药 FDA
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    1个月前
  • 患者死亡，辉瑞新药撤市！

    患者死亡，辉瑞新药撤市！
    2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批准上市， 用于治疗镰状细胞贫血症 （sickle cell disease, SCD） 。 2022年8月，辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics （GBT） ——专注于血液疾病领域，获得了Oxbryta。
    药时代
    sickle cell disease 新药
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    1个月前
  • 18名受试者死亡，辉瑞新药全球撤市。GCT魔咒，除了价格，还有……

    18名受试者死亡，辉瑞新药全球撤市。GCT魔咒，除了价格，还有……
    辉瑞表示撤市是因为最新数据表明该药物的潜在风险超过了其益处，并宣布停止了所有相关的临床试验和扩展试验。 自2019年首次获批以来，Oxbryta已在全球超过35个国家获批上市，在2023年为辉瑞贡献了3.28亿美元的销售额。 原因并不难发现，Oxbryta的安全性出了大问题—— 临床试验接连造成了18名患者死亡。
    E药经理人
    新药
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    1个月前
  • 恭喜南京毓浠医药｜黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获临床试验批件

    恭喜南京毓浠医药｜黄褐斑治疗新药IDT-003凝胶获临床试验批件
    近日，阳光诺和合作伙伴毓浠医药宣布，其黄褐斑新药IDT-003凝胶已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准通知书，并计划在年内启动1期临床试验。 阳光诺和为该项目提供了改良药学研发服务。 IDT-003基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，在显著提高药物透皮效率的同时，兼顾长效和安全性。
    阳光诺和
    黄褐斑 新药 黄褐斑治疗
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    1个月前