昨日(7月31日),美国FDA公布了针对新药和仿制药的《2025财年费率公告》,新药审评又涨了30万美元。 今年10月1日起,药企提交依据临床数据的新药申请费用将达到430万美元,比10年前翻了一倍之多。 不过,对于不需要临床数据的新药申请,FDA的费用虽然只有215万美元,但也相较于2024年度的200万美元有所上涨。
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