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再鼎医药艾加莫德α皮下注射新适应症获批，CIDP治疗迎来新选择
11月11日，NMPA官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）获批新适应症，用于治疗CIDP患者。该注射液采用ENHANZE技术，每周治疗一次，基于ADHERE研究结果。随着获批，艾加莫德在国内市场潜力将进一步释放。 -
恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批新适应症，助力强直性脊柱炎治疗
10月29日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的夫那奇珠单抗注射液新适应症在中国获批上市，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。该产品是靶向IL-17A的单抗，此前已获批治疗斑块状银屑病。 -
恩华药业瑞芬太尼新适应症获批，重症监护镇痛市场再添利器
10月21日，恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市，用于重症监护镇痛。该药品2023年全国院内销售额超35亿元，仅3家企业拥有生产批文，恩华药业有28款品种过评，其中10款为首家。 -
汇宇制药独家过评！乙酰半胱氨酸注射液30ml:6g规格或解锁新适应症
10月21日，四川汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液（30ml:6g）成为首家化药3类过评企业。此前该药品多次被拒，此次成功或因按美国橙皮书原研“解毒剂”适应症申报。此获批也为国内仿制药企业提供了新思路。 -
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恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理，研发亮点频现
10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。 -
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。 -
诺华布西珠单抗新适应症国内报上市！或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市，为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用，临床试验表现优异，每3个月一次给药频次提高患者依从性，预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。 -
康方生物伊努西单抗获批两项新适应症
康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司自主研发的1类新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 伊努西单抗 是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品 ，也是 公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。 伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面。 -
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