国内首个!齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市
8月19日,据NMPA公示,齐鲁制药的雷珠单抗注射液(QL1205)已获批上市,是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由罗氏原研,是一款VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂,可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成,并促进已有的新生血管消退。 于2006年6月首次在美国上市,成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。
一度医药
罗氏VEGF/Ang2高增长,关注眼科长效双抗疗法
年龄相关黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD)是导致60岁以上人群视力损害和严重视力丧失的主要原因之一。 2020年全球有1.96亿AMD患者,预计到2040年将达到2.88亿。 当前,AMD的标准治疗是注射抑制血管内皮生长因子(VEGF)药物,全球共有5款单靶点抗VEGF药物获批上市:再生元的Aflibercept、诺华的Brolucizumab、罗氏/诺华的Ranibizumab、罗氏的Susvimo和康弘的Conbercept。
药渡
针对晚期肝癌等,泽璟制药两款双抗创新药再获批临床
今日(8月6日),泽璟制药发布公告称,该公司两项临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,分别为:1)注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌;2)注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤。
公告显示,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
医药观澜
GS-Rg3联合GEM对肝癌HepG2细胞株及其VEGF的影响
本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 结果显示:GS-Rg3和吉西他滨单药或联合用药对HepG2细胞的增殖呈抑制作用且呈现时间与浓度的依赖性,并能诱导HepG2细胞凋亡,联合组凋亡诱导作用强于单药组。 GS-Rg3能下调HepG2细胞中VEGF的表达。
亚泰制药
罗静教授:人工智能助力推动糖尿病黄斑水肿的诊疗进展
《国际眼科时讯》:请您谈谈目前在DME治疗方面有哪些新进展。 罗静教授: DME的治疗进展可以分为几个方面,近年来DME治疗相关的药物、手术及基因治疗均有进展。 《国际眼科时讯》:您认为目前抗VEGF治疗DME的主要难点是什么?
国际眼科时讯
诺华:用耕耘和引领,守护中国眼科患者
这种陌生的疾病是全世界视力障碍及失明的主要原因, 在中国存量患者在数千万级别,高发于糖尿病患者和其它中老年人群。 中国过去几年的这一波创新药浪潮,绝大多数都集中于肿瘤领域,这是因为其巨大的患者基数以及一个清晰、可量化的临床诊疗路径以及治疗目标。 抗 VEGF 治疗是当下主要的治疗方法,但由于患者往往需要 1-2个月的高频率注射,药物对病情的控制和改善效果已经达到瓶颈,存在治疗费用高、治疗间隔时间短、效果治疗欠佳等困境。
深蓝观
宜明昂科IMM2510双抗联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中,施用不同剂量后,观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性,疗效还有PK/PD数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。 临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。
宜明昂科
Rg3对人肺腺癌A549细胞及其内源性VEGF的影响
本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是西安交通大学医学院第一附属医院陈明伟、杨岚等人共同发表在《四川大学学报(医学版)》的文章,目的是探讨人参皂苷-Rg3在抑制肿瘤新生血管生成过程中的作用,对人肺腺癌A549细胞的影响及其内源性分泌的血管内皮细胞生长因子(VEGF)的作用。 研究表明,适当浓度的Rg3作用一定时间后,可促使人肺腺癌A549细胞的凋亡,并可抑制肿瘤细胞内源性分泌的VEGF含量,Rg3抑制肿瘤血管生成机制之一是通过影响细胞分泌上述因子而起作用的。
亚泰制药
欧康维视宣布抗VEGF药物OT-702上市申请获受理
北京时间2024年7月12日,欧康维视宣布 抗VEGF药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。 OT-702为艾力雅 ® (EYLEA ® )的生物类似药,拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。 OT-702 I期临床试验(安全性、耐受性比对研究)结果显示,试验组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比。
欧康维视生物
金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药
近日, 成都金唯科生物科技有限公司(下称“金唯科”)自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)基因治疗创新药“JWK001注射液” 顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药 。 nAMD是一种严重影响视力甚至会导致失明的不可逆转的眼科疾病,患者眼内随着脉络膜新生的异常血管增生并穿过视网膜色素上皮,由于新生血管较脆弱,易破裂出血或血液成分漏出,导致视网膜脱离、黄斑水肿,并引起视物变形或形成盲点,进而视力明显下降,视力迅速丧失。 目前 nAMD治疗的一线药物是抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)的生物制剂,需要长期且频繁地进行眼内玻璃体腔注射,然而定期眼内注射药物给患者造成巨大负担和风险,基因疗法则有望达到一次注射终身治疗疾病。
金唯科生物