2024年11月11日,芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品(产品代号FT-003)获得美国食品药品监督管理局(FDA)II临床试验许可(IND)。 此次IND的获批,再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可,更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前,nAMD患者需长期定期(每2-3个月)进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。
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