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豪赌TCR-T细胞疗法的资本能“善终”吗？价格巨高，商业化难！
资本市场低迷时期，是什么细胞疗法点燃了投资热情。 香雪制药和东北制药手中握有相关产品，资本市场期待国内同类产品生产企业获取较丰厚收益。 520万元一针的细胞药物。 -
【检验惠健康】生物医药中的“天线宝宝”——TCR-T细胞治疗药品
最近，一位生物医药界的“天线宝宝”——世界首款TCR-T细胞治疗药品获批上市，由于其在细胞药品治疗实体肿瘤方面的里程碑意义，引起了广泛关注。 首先，让我们来认识一下免疫系统中的一组明星天线：TCR和MHC。 接收天线——TCR（T-cell Receptor，T细胞受体),是人体中最复杂的免疫受体蛋白之一，由一对糖基化的长肽链（α/β或γ/δ）组成，位于免疫T细胞表面。 -
药明生物与Medigene达成研究合作推进通用型TCR介导的TCE疗法研究
该合作为期三年，可涉及多个TCR项目。 该合作将结合Medigene兼具灵敏性、特异性和安全性（3S）的TCR生成和表征能力，并应用药明生物独特的CD3抗体、行业领先的T细胞衔接子（TCE）技术平台和专利双抗技术平台WuXiBody™，强强联手，加速推进难治性肿瘤疗法的研究进程。 Medigene是TCR生成和表征研究领域的领导企业，我们很高兴能与其达成合作。 -
最贵细胞疗法诞生！东北制药、香雪涨停的原因找到了
8月2日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准了Adaptimmune公司的Tecelra (afamitresgene autoleucel)， 这是第一个获得FDA批准的T细胞受体(TCR)基因疗法， 获批 用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤。 FDA授予了Tecelra 罕见病用药、再生医学先进疗法、晚期 滑膜肉瘤 适应症的优先审查认定 。 但在公告的当天，也就是8月6日，东北制药开盘涨停，报4.42元/股，最新市值63.17亿元。 -
构建1000亿人类TCR候选物库，这家公司如何聚焦AI+合成生物学开发免疫疗法？
这种跨学科的融合不仅加速了新生物分子和治疗靶点的发现，还提高了实验设计的精确度和药物开发的效率。 AI的强大数据处理能力与合成生物学的创新设计相结合，使得个性化医疗方案的制定、复杂生物系统的模拟预测，以及生物制造过程的优化成为可能。 在医药领域，AI+合成生物学通过加速新药发现、优化药物设计、实现个性化医疗、提高临床试验效率等环节，极大地提高了药物研发效率和治疗精确度。 -
FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌
美国 FDA 于 8 月 2 日宣布 批准一款突破性的 T 细胞受体免疫疗法 Tecelra（afami-cel） ，用于治疗人体软组织中的罕见癌症。 这一批准决定标志着免疫疗法在实体瘤治疗领域的新篇章。 Tecelra 由 Adaptimmune Therapeutics 研发，是 FDA 批准的首个 T 细胞受体（TCR）基因疗法。 -
Science | 细胞结构决定T 细胞分化与TCR 信号传导
T 细胞可清除受感染的细胞并提供长期保护，防止同一种病原体的再次感染。 其中的核心是 T 细胞受体检测外来抗原。 抗原特异性 T 细胞可重复分化为功能各异的效应细胞和记忆细胞群落。 -
TCR-T 疗法割裂的一日
Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择，更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法，这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。 在Tecelra获批后的首个交易日，Adaptimmune的股价下跌了近10%，公司市值缩水至2.99亿美元。 这反映出，市场对于TCR-T疗法这一领域的首个获批产品，并没有表现出过高的预期。 -
大冢制药11亿美元收购自免药企；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
首先是审评审批方面，国内来说，多个创新药获批临床，分别来自艾伯维、赛诺菲、信达等。 国外而言，最值得关注的就是全球首款TCR-T细胞疗法获批上市；其次是研发方面，多个药物取得重要进展，比如IL-12基因疗法卵巢癌Ⅱ期研究结果积极，OS延长11.1个月；再次是交易及投融资方面，大冢制药11亿美元收购一家自身免疫创新药公司Jnana；最后是政策方面，最值得一提的就是中国国家药监局正式发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为7.29-8.2，包含31条信息。 -
行业动态：TCR-T细胞疗法“破茧成蝶”，实体瘤治疗进入新时代
全球首款TCR-T细胞疗法在美国获批上市。 8月2日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布其TCR-T细胞疗法TECELRA（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）获FDA批准上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者， TECELRA是全球首款获批上市的治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，也是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，具有重大里程碑意义，给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时，也填补了TCR-T赛道治疗实体瘤的空白，提振了行业信心。 TECELRA疗法靶向的是由人类白细胞抗原（HLA）递呈的“癌症-睾丸”类抗原MAGE-A4（Melanoma-associated antigen 4）的抗原肽GVYDGREHTV，值得注意的是，组织基因型为泛HLA-A2亚型，具体包括A*02:01、A*02:02、A*02:03、A*02:06共四个等位基因型（alleles）。
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