全球首款TCR-T细胞疗法获批上市!国内17家企业蓄势待发
今日, Adaptimmune 宣布 其 TCR-T 细胞疗法 Afami-cel 已经获得美国 FDA 批准上市,用于治疗 晚期滑膜肉瘤 。 值得一提的是,这是 全球首款获批上市的 TCR-T 细胞疗法 ,具有重大里程碑意义,给晚期 滑膜肉瘤 患者带来 “变革性”治疗手段的同时,也填补了 TCR-T 赛道的空白,提振了行业信心。 在接受Afami-cel治疗两年后,70%的反应者仍然存活。
医麦客
Cancer Discovery | 比CAR T细胞更有效的miTCR T细胞
对于部分患有高度难治性、侵袭性B细胞癌的患者来说,使用CD19靶向嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法可实现持久有效缓解,但实体瘤患者未能从中获益,确定其中原因已成为细胞免疫治疗领域的研究热点。 天然T细胞受体 (TCR) 是一种由大量辅助受体支持的大型蛋白复合物,能实现对细胞内信号传导的精确调节,而CAR虽能显著激活信号传导,但也会迅速驱动T细胞向功能失调的状态发展。 最近的一些研究旨在将利用单链可变区片段 (scFv) 接头将TCR复合物与癌细胞抗原相连和CAR的MHC独立性的优势相结合 【1-3】 ,有可能实现类似天然的细胞免疫。
BioArtMED
ADC企业盘点:百奥赛图
百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。 基于底层基因编辑技术,百奥赛图自主研发了RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM)平台,用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。 百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗TM”计划),并已建立起40多万条全人抗体序列库,用于全球合作。
抗体圈
“国产首个”,这款 TCR-T 疗法拟纳入突破性治疗品种
7 月 22 日,CDE 官网公示,香雪生命科学的 TAEST16001 注射液拟被纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01,肿瘤抗原 NY-ESO-1 表达为阳性的 软组织肉瘤 。 TAEST16001 是 一款 TCR-T 细胞免疫治疗产品 ,根据 今年ASCO 大会 上公布的 Ⅱ 期临床试验数据, TAEST16001治疗软组织肉瘤的 最佳缓解率达到 50%。 根据 Insight 数据库, 这也是首个在 软组织肉瘤中实现 50% 最佳缓解率的国产 TCR-T 产品。
Insight数据库
香雪精准TCR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种,治疗软组织肉瘤
TAEST16001注射液由香雪生命科学(香雪精准的控股子公司)研发,为靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗产品。 目前 TAEST16001 针对 晚期软组织肉瘤 适应症的研究已完成1期临床试验,2期临床试验正在进行中。 其治疗晚期软组织肉瘤患者的1期临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年会上进行口头汇报,并于2023年8月刊登在国际期刊 Cell Reports Medicine 。
医麦客
肿瘤缩小,7个月未再生长!《Nature 》子刊:TCR-T细胞免疫疗法精准打击癌细胞
作为前沿的免疫治疗技术,ACT近年来获得了临床广泛关注。 目前,CAR-T细胞疗法在B细胞血液肿瘤治疗方面取得了重大突破,但在实体瘤的治疗方面仍有很大的改进空间,而 TCR-T疗法 由于能识别细胞膜抗原、肽-主要组织相容性复合体(pMHC)呈递的细胞内肿瘤抗原,可不受靶细胞表面抗原表达的限制,能更广泛地识别靶抗原, 可能更适用于治疗实体瘤 。 该研究发表于《自然-医学》( Nature Medicine )。
医麦客
circRNA疫苗增强circRNA-CAR介导的抗肿瘤效应
6 月 25 号,石药开发的基于 mRNA-LNP 技术的 CAR-T 细胞注射液,顺利拿到新药临床批件。 最近,在 BioRxiv 上看到一篇 复旦大学基础医学院璩良 等人上传的预印本文章: Synergically enhanced anti-tumor immunity of in vivo CAR by circRNA vaccine boosting ,很好地处理了抗原呈递细胞、 T 淋巴细胞及肿瘤细胞之间的关系, 通过注射编码 特异性 CAR 肿瘤抗原的 circRNA 疫苗增强 circRNA CAR 介导的巨噬细胞和 T 淋巴细胞的抗肿瘤效应 。 2020 年,在人类白血病、前列腺癌和乙型肝炎诱导的肝细胞癌的小鼠模型中,华盛顿大学生物工程系 M. T. Stephan 等人 定期重复注射 CAR/TCR-mRNA 注射液,使得体内 T 细胞瞬时表达 CAR 或者 TCR 抗原受体,实现有效的抗肿瘤反应 。
生物制品圈
解读!TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
2024年4月中国各医学学会在《中华移植杂志》联合发表“ 免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识 ”,提出了正常免疫状态相关的基础概念和思考,针对免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则进行规范化,旨在为下一步制定不同疾病领域的特色免疫量化评估专家指南和行业标准奠定基础。 该专家共识首次将基于免疫细胞受体(TCR/BCR)多样性的研究纳入创新免疫功能量化和可视化评估体系,并提出了免疫功能创新评估体系的主要应用场景,为TCR二代测序应用于免疫评估提供重要理论支持。 - 正常免疫细胞功能状态的内涵 -。
艾沐蒽生物科技