7 月 22 日,CDE 官网公示,香雪生命科学的 TAEST16001 注射液拟被纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01,肿瘤抗原 NY-ESO-1 表达为阳性的 软组织肉瘤 。 TAEST16001 是 一款 TCR-T 细胞免疫治疗产品 ,根据 今年ASCO 大会 上公布的 Ⅱ 期临床试验数据, TAEST16001治疗软组织肉瘤的 最佳缓解率达到 50%。 根据 Insight 数据库, 这也是首个在 软组织肉瘤中实现 50% 最佳缓解率的国产 TCR-T 产品。
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