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2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
据药融云数据库统计，4月，CDE共承办360条新注册分类仿制药申报受理号和51条一致性评价补充申请，涉及药企超320家。 -
石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。 -
新药获批临床和通过一致性评价品种概述（2024.4.1-4.7）！石家庄四药领跑过评榜
本周（2024.4.1-4.7）共有37个创新药与改良型新药的注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请），其中23个为国产，14个为进口。 -
117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”…
据药融云数据库统计，2024年2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（以集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品。 -
6亿静脉麻醉药：丙泊酚，石四药重磅获批！
日前，据NMPA官网公示，石家庄四药递交的4类仿制药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的上市申请获批并通过一致性评价。 -
石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下
据石四药集团公告，其2款消化系统用药获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，包括8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片。 -
今年第29款！300亿市场，石四药再添新品
近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。 -
12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
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