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"乳腺癌"相关的结果
  • FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市

    FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市
    Inavolisib获批用于乳腺癌治疗。 近日，Nat. Rev. Drug. Disc.上发文报道，FDA已批准基因泰克的 inavolisib（Itovebi）与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 和雌激素受体拮抗剂 fulvestrant 联合用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌（ doi: ）。 Inavolisib 与诺华的首个PI3K抑制剂 alpelisib相比， 增加了一种单体降解机制，可能扩展其适用性 。
    精准药物
    HER2 PI3Kα 乳腺癌
    32
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    1周前
  • Nature | 乳腺组织清除突变的保护机制

    Nature | 乳腺组织清除突变的保护机制
    在健康个体的组织中，致癌突变十分普遍，但很少形成肿瘤。 然而，潜在的保护机制仍不清楚。 70%的携带BRCA1或BRCA2的女性，到80岁时会发展为乳腺癌。
    BioArt
    乳腺癌 乳腺组织清除突变
    21
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    1周前
  • 可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床

    可穿越血脑屏障！先声再明乳腺癌创新药启动3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示， 先声再明启动了一项3期临床研究，旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗，用于 CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的疗效和安全性。 该研究拟在中国39家医疗机构开展。 公开资料显示，SIM0270为先声再明研发的一款新型可透脑SERD分子。
    医药观澜
    HER2 先声再明 乳腺癌
    51
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    2周前
  • 可穿透血脑屏障！先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌

    可穿透血脑屏障！先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床，治疗乳腺癌
    11 月 4 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 先声药业旗下 先声再明登记一项国内 III 期研究，以评估 SIM0270 联合依维莫司 对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的效果。 雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体 2（HER2-）是乳腺癌中最常见的亚型，主要治疗手段为 CDK4/6 抑制剂联合 内分泌治疗。 然而，依然有大量患者在治疗后耐药，面临复发、转移、生存期缩短的困境。
    Insight数据库
    HER2 先声再明 乳腺癌
    75
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    2周前
  • NEJM里程碑文章和FDA新药批准、慧渡医疗液体活检助力罗氏新药临床试验 | 项目进展

    NEJM里程碑文章和FDA新药批准、慧渡医疗液体活检助力罗氏新药临床试验 | 项目进展
    国际顶级医学期刊 New England Journal of Medicine（NEJM，影响因子96.2）在线发表了慧渡医疗（Predicine）新一代液体活检PredicineCARE™助力国际制药巨头罗氏（Roche）的乳腺癌新药Inavolisib全球III期临床试验INAVO120取得圆满成功的里程碑式成果。 Inavolisib已于数周前获得美国FDA批准，预计不久后也将获得中国监管机构的批准，为全球乳腺癌患者带来新的生命希望与福音。 2024年10月30日，国际顶尖药企罗氏（Roche）在New England Journal of Medicine（NEJM）上发表了INAVO120临床试验的积极研究成果。
    新药创始人
    慧渡医疗 Roche 乳腺癌
    59
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    2周前
  • NEJM：治疗致命乳腺癌，罗氏突破性小分子组合疗法将PFS延长两倍以上！

    NEJM：治疗致命乳腺癌，罗氏突破性小分子组合疗法将PFS延长两倍以上！
    罗氏（Roche）公司日前宣布其口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）在临床3期试验INAVO120的积极结果发布于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。 分析显示， Itovebi联合疗法可显著降低患者发生疾病进展或死亡的风险达57%。 INAVO120的数据也用于向包括欧洲药品管理局（EMA）在内的其他全球监管单位提交上市申请。
    学术经纬
    乳腺癌 PFS
    109
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    2周前
  • PD-1/PD-L1 通路：乳腺癌当前研究进展

    PD-1/PD-L1 通路：乳腺癌当前研究进展
    摘要： 近年来，免疫疗法在乳腺癌（BC）治疗中显示出鼓舞人心的结果。 此外，在许多恶性肿瘤中，PD-L1降低了免疫系统对肿瘤细胞的反应。 本综述旨在概述PD-1和PD-L1在BC癌症治疗中的功能。
    抗体圈
    PD1 PDL1 乳腺癌
    47
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    3周前
  • 挑战与机遇并存！乳腺癌用药市场全景解读

    挑战与机遇并存！乳腺癌用药市场全景解读
    2022年全球乳腺癌新发病例231万例，占比11.6%。我国乳腺癌初诊中I期至IV期占比不同，靶向治疗是主要治疗方式。HER-2阳性乳腺癌药物市场包括单抗、TKI、ADC三类，HR阳性乳腺癌以内分泌疗法和CDK4/6抑制剂为主。未来HER2 ADC和TROP2 ADC药物将有更多治疗选择。
    摩熵医药
    乳腺癌 乳腺癌用药市场
    318
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    3周前
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

    德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称“德曲妥珠单抗”）表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。 ●若获得批准，由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗，将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    HER2 第一三共 乳腺癌
    81
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    3周前
  • 博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理

    博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理
    10月29日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局已受理公司全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司 自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：安明舒 ® ）用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请，受理号为CXSS2400116 。 安明舒 ® 获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后，已经进入了上市前的最后一环， 成为博锐生物第8个申请上市的产品 。 其中HER2是I型跨膜酪氨酸激酶受体，在许多上皮来源的肿瘤细胞中过表达，如25-30%的乳腺癌、25-32%的卵巢癌、30-40%的原发性肾细胞癌等 。
    博锐Bioray
    HER2 乳腺癌 CDE
    103
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    3周前