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Nat Cell Biol | Cdk5调控乳腺癌脑转移
脑转移 （ BrM ）是一种癌细胞从身体其他部位转移到大脑的现象，原发性癌症转移至大脑的最常见类型是肺癌、乳腺癌等，BrM可能发生在原发性癌症治疗后数月甚至数年，BrM患者的生存期较短。 到目前为止，BrM的免疫逃避机制仍不清楚。 为了研究BrM的发展是否需要Cdk5，他们将敲降了Cdk5的乳腺癌细胞注射到小鼠的颈内动脉中诱导BrM，发现与对照相比，注射了Cdk5敲降的乳腺癌细胞的小鼠生存期明显更长。 -
11.7亿美元：百裕制药小分子抗癌药授权给诺华
成都百裕制药成立于2005年， 20年来持续专注对银杏分子级物质药理药效的探索与发现。 百裕制药研发管线乳腺癌，包括DNA-PK抑制剂、PARP7抑制剂等。 成都传统药企在创新药转型中涌现一批明星公司，包括研发出康柏西普的康弘药业，ADC头部企业科伦博泰，双抗ADC头部企业百利天恒。 -
HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2024年发布的最新数据，2022年全球新发病例数高达231万，中国新发病例数达35.7万，其中约15%-20%的乳腺癌患者为HER2阳性病理亚型，其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移，且预后更差。 KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ临床研究（KN026-201，NCT04165993）显示了良好的耐受性和临床获益。 -
康宁杰瑞/石药集团HER2双抗新药获批临床，辅助治疗晚期乳腺癌
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一， 女性中患病率和死亡率最高的癌症均为乳腺癌 。 在我国，晚期乳腺癌患者 5年生存率仅20% ，中位总生存时间为2-3年。 相关研究显示，该候选药物展示出较高的亲和力， 在HER2阳性肿瘤细胞株中具备有效的肿瘤抑制作用 。 -
海创药业口服蛋白降解剂获批临床，针对乳腺癌
10月15日，海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗 雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌） 的临床试验。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 针对ER的内分泌治疗是ER+乳腺癌的主要治疗方法，但由于 ER 基因突变，不可避免地会产生耐药性。 -
进展 I 杏泽资本伙伴企业荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理并纳入优先审评，治疗HER2阳性肝转移晚期乳腺癌患者
近日，荣昌生物宣布，其原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项新适应症的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，同时CDE同意纳入优先审评审批程序，该适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2 阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 优先审评和突破性疗法认定是药品监管中的重要加速审批路径。 优先审评旨在加快具有明显临床优势的新药的上市进程，通常用于治疗严重危及生命或严重影响生活质量的疾病。 -
正大天晴来特莫韦注射液获批上市；荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗乳腺癌适应症申报上市
10月14日，NMPA官网显示，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。 今年4月，NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 -
补齐乳腺癌“短板”，荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理
公开信息指出，维迪西妥单抗针对本次申报上市的乳腺癌适应症已于2021年6月获得CDE授予的突破性疗法认定。 今年9月，针对该适应症，该药物被纳入优先审评。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的一款靶向HER2的ADC药物，也是 我国首款原创HER2 ADC ，更是 国内首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定 的ADC药物 。 -
海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验 。 经查询，截至发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例，中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万，死亡病例为7.5万，5年患病人数为116万例。 -
ACBP/DBI：癌症诊断的“新宠”，免疫逃逸的“破局者”
近期研究 “Acyl-coenzyme a binding protein (ACBP) - a risk factor for cancer diagnosis and an inhibitor of immunosurveillance” 揭示了血浆中酰辅酶A结合蛋白（ACBP，也称为地西泮结合抑制剂DBI）水平的升高与年龄增长、肥胖以及癌症风险的增加有关。 此外，研究还探讨了ACBP/DBI中和对非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌发展的影响，以及其与化疗免疫疗法联合使用的效果。 研究者们在小鼠模型中中和ACBP/DBI，观察到对非小细胞肺癌和乳腺癌发展的抑制作用，并增强了化疗免疫疗法的疗效。
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