第一三共：明星产品Enhertu 6个月收入12亿美元，用于治疗肿瘤神经系统疾病

第一三共 ADC 乳腺癌

生物药大时代

2023/11/01

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10月31日，第一三共发布2023财年上半年（4-9月）业绩，总营收7263.4亿元日元（按汇率1 日元 =0.0066 美元算，约为48.11 亿美元），同比增长19.5%。

4-9月，ADC重磅产品Enhertu总收入1830亿日元（12.12亿美元），同比增长80%，包括1734亿日元（11.48亿美元）全球销售额以及96亿日元预付款和里程碑付款。第一三共和阿斯利康共同负责Enhertu在除日本以外的市场（第一三共拥有日本独家代理权）的开发和商业化。

Enhertu适应症查询

截图来源：药融云全球药物研发数据库

4-9月，Enhertu美国市场销售额为1059亿日元（6.99亿美元），欧洲市场销售额392亿日元（2.59亿美元），随着多项已获批适应症人群渗透，预计全年美国市场将达到2295亿日元（15.15亿美元），欧洲市场全年将达到928亿日元(6.12亿美元)。

随着Enhertu在中国获批上市治疗HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗和HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌，其在亚洲市场也迎来了快速销售增长。

4-9月，Enhertu日本市场销售额为104亿日元（0.69亿美元），亚洲市场销售额179亿日元（1.18亿美元），随着多项已获批适应症人群渗透，预计全年日本市场将达到215亿日元（1.42亿美元），欧洲市场全年将达到378亿日元(2.49亿美元)。

ENHERTU®在美国又获得两项突破性疗法认证，用于以下适应症：

-治疗无法切除或转移的成年患者HER2+（IHC 3+）实体瘤成人患者的治疗，这些患者在既往治疗后病情进展，且没有令人满意的替代治疗方案（DESTINY-PanTumor02）。

-治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2+（IHC 3+）转移性CRC患者（DESTINY-CRC01/02）

ENHERTU®在HER2表达实体瘤的DESTINY-PanTumor02研究中也获得了积极结果。

所有患者的ORR为37.1%，中位DOR为11.3个月。其中IHC 3+患者：ORR 61.3%，中位DOR 22.1个月，持久的反应带来了有临床意义的生存期（PFS）和生存期（OS），安全性与已知情况一致。

除此之外，Dato-DXd（datopotamab deruxtecan，DS-1062）是第一个在非小细胞肺癌中显示出比多西他赛显著改善PFS的ADC。Dato-DXd在非鳞癌2L+NSCLC中具有潜在的应用价值。在预先指定的亚组包括非鳞状组织学(Nsq;5.6个月vs3.7个月)中观察到更长的中位PFS。目前计划修改TROPION-Lung08研究方案，以覆盖鳞状人群。数据已与FDA共享，正在进行归档讨论。

HER3 ADC patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在EGFR TKI和PBC治疗后疾病进展的EFGR突变NSCLC患者中显示出有临床意义和持久的疗效。

该公司还更新了DS-7300第1/2阶段研究的最新数据，结果显示：该药物在SCLC、ESCC、mCRPC和sqNSCLC等预处理严重的实体瘤患者中继续显示出持久的疗效。

DS-6000(CDH6介导的DXd-ADC)在铂类耐药的卵巢癌患者中的I期研究Ovc Cohort数据更新结果显示，该药物仍表现出较强的临床活性。

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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