穿越血脑屏障!口服变构小分子临床试验积极结果公布
Gain Therapeutics今天宣布其用于治疗帕金森病(PD)的在研变构小分子GT-02287在1期试验中获得积极结果。 分析显示, 该口服疗法能够穿越血脑屏障并与靶标结合,同时展现良好的安全性与耐受性。 GT-02287是Gain Therapeutics的主要候选药物,正在开发用于治疗伴有或不伴有 GBA1 突变的帕金森病。
药明康德
华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
新事丨上海暂停一款药物的采购资格
8月27日,上海阳光医药采购网发布公告, 暂停华海药业生产的多巴丝肼片采购资格1年 ,通知自8月28日起正式执行。 对于暂停采购的具体原因,公告中并未给出详细说明。 今年3月1日,华海药业的多巴丝肼片刚刚获批上市,用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合征, 成为 国内第三家获批上市的 。
健识局
国内首仿!济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片获批上市
该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药,主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者, 由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。 帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病,症状包括静止性震颤、肌强直、运动迟缓、认知障碍等,病情随着时间加重,给患者家庭和社会造成极大负担。 盐酸罗匹尼罗作为新型多巴胺受体激动剂,可以进入中枢神经系统,作用于突触后膜上的多巴胺能受体,通过发挥药理学作用,可以改善患者的运动迟缓、肢体的震颤、肌张力增高等临床表现,是治疗帕金森病的常用药之一 。
济民可信
症状持续时间减少50%!“个体化脑机接口”治疗帕金森病,最新进展登上《自然-医学》
通过手术,医生在患者的特定脑区或神经核团精准植入电极,这些电极在神经刺激器的作用下通过脉冲电刺激调控大脑功能,可以理解为 一种广义的“脑机接口” 。 在《自然-医学》新上线的一篇研究论文中,加州大学旧金山分校的研究人员报告了 一种“更智能”的深部脑刺激疗法 。 他们的临床试验结果显示,与传统的深部脑刺激相比, 新的深部脑刺激使用个体化的神经信号,可将帕金森病患者的运动症状持续时间减少50% 。
学术经纬
10亿抗帕大品种,(原研+过评)已达5家!
帕金森病,又称为“震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,具有特征性运动症状,包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等,还会伴有非运动症状,包括便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍及精神、认知障碍。 据了解,作为全球第二大神经退行性疾病,帕金森病影响了2%-3%的65岁以上人群。 在过去25年里,帕金森病的病例数近乎翻倍,由疾病带来的残疾和死亡也正不断增长,速度超过了任何其他的神经系统疾病。
药春秋
6款新药获FDA批准上市,来自阿斯利康、吉利德科学等公司
通过梳理,这些新药涵盖了多款抗体疗法、口服缓释胶囊、长效前药药物等,它们将用于治疗肺癌、帕金森病、甲状旁腺功能减退症、结节性痒疹、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 获批适应症: 非小细胞肺癌。 Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。
医药观澜
减少每日服药次数!FDA批准缓释帕金森病口服疗法
Amneal Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者,每年约有9万个新病例。
药明康德
VG081821AC治疗帕金森病的II期临床试验完成受试者入组
近日,我司自主研发的治疗早中期帕金森病(PD)的A2A受体拮抗剂VG081821AC的II期临床试验已全部完成受试者入组。 该研究共入组150名受试者,受试者按照1:1:1 的比例随机分配到三个治疗组,分别是VG081821高剂量组、VG081821低剂量组和安慰剂组。 该研究是一项为期12周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验,旨在评估VG081821作为单药治疗早中期帕金森病患者的安全性和有效性,主要终点是治疗12周,试验组与安慰剂相比,VG081821在MDS-UPDRS(世界运动障碍病学会新版帕金森病综合评价量表)第三部分(运动症状)评分较基线的变化。
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