请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- GLP-1
"PDL1"相关的结果
-
唯一不限PD-L1表达优先推荐的免疫药物，开坦尼®被纳入《CACA胃癌整合诊治指南2024版》
近日，在中国抗癌协会（CACA）主办的 2024中国整合肿瘤学大会（CCHIO） 上， 《CACA胃癌整合诊治指南2024版》 正式发布，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 被推荐为 一线治疗晚期胃癌全人群的首选方案 ，成为 该指南中唯一一个不限PD-L1表达的优先推荐肿瘤免疫治疗药物 。 2024年9月，开坦尼 ® 联合方案一线治疗晚期胃癌全人群适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 COMPASSION-15研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合方案相较于化疗能显著延长患者的总生存期并降低死亡风险，对于肿瘤治疗的客观缓解和远期生存获益尤为显著。 -
超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的软组织肉瘤，患者主要是青少年或年轻成人。 -
喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
近期， 迈杰医学 ，一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与 君实生物 合作开发的 PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康） ， 一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。 可通过检测三阴性乳腺癌患者组织中的PD-L1蛋白表达，用于特瑞普利单抗（拓益 ® ）药物的伴随诊断。 TORCHLIGHT研究，是国内 首个 在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期注册研究，中期分析数据于2024年1月，发表于国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine，影响因子：58.7）。 -
百时美施贵宝双免疫组合疗法在华再获批临床，治疗肺癌
今日（11月1日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由 百时美施贵宝公司申报的 nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液 获批一项新的临床试验默示许可，拟用于 肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌 。 公开资料显示，这是一项 LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂固定剂量组合疗法 ，此前已经获美国FDA批准治疗黑色素瘤。 Relatlimab是一款靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）的抗体药物， nivolumab（纳武利尤单抗） 纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。 -
国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准用于一线治疗非小细胞肺癌
这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 舒格利单抗其他适应症在欧洲药品管理局（EMA）等监管机构的上市许可申请正在进行中。 -
疾病控制率可达100%，诗健生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种
10月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诗健生物研发的 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌 。 公开资料显示，这是诗健生物的核心产品ESG401。 在1b期临床研究中，ESG401 一线治疗转移性三阴性乳腺癌 队列取得了积极结果， 客观缓解率（ORR）达到86%，疾病控制率（DCR）为100% 。 -
一线治疗胃癌和食管癌，百济神州PD-1抑制剂获欧洲CHMP积极意见
替雷利珠单抗 是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合， 帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 对于G/GEJ腺癌患者， CHMP的积极意见支持百泽安 ® 联合含铂和含氟嘧啶类化疗用于PD-L1肿瘤面积阳性（TAP）评分≥5%的HER-2阴性、局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ癌症成年患者 一线治疗 。 对于ESCC患者， CHMP 的积极意见支持百泽安 ® 联合含铂化疗用于PD-L1 TAP评分≥5%的HER-2阴性、局部晚期或转移性 ESCC 成年患者 一线治疗 。 -
阿斯利康癌症免疫联合疗法在中国申报上市
今日（10月18日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 度伐利尤单抗（durvalumab）注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗 。 从受理号可以推测，本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法，该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于 治 疗 非小细胞肺癌一线治疗 和 肝细胞癌一线治疗 。 -
肿瘤电场治疗法Optune Lua再获FDA批准治疗铂类进展转移性非小细胞肺癌，联用优于PDL1抑制剂单药
2024 年 10 月 15 日，Novocure (NASDAQ: NVCR) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Optune Lua® 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成年患者。 三期LUNAR 研究表明使用 Optune Lua 联用PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛治疗的患者（n=145）的中位总生存期 (OS) 延长了 3.3 个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。 需要注意的是，LUNAR 研究包括两个预先设定的次要终点。 -
胃癌患者福音：全球唯一肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗获批！
卡度尼利单抗由康方生物自主研发，是全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，2022年6月已获批后线治疗宫颈癌，此次“ 一线胃癌全人群 ”为第二项适应症。 尽管FDA还未正式“宣判”收紧适应症，但PD-L1阴性胃癌患者群体的一线治疗已经事实上出现了免疫疗法的缺口。 与放疗和化疗等传统的治疗手段相比，肿瘤免疫治疗具有特异性强，不良反应小的优点。
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
浙公网安备33011002015279
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
品牌升级，感恩回馈
摩熵医药（个人版），邀请好友，赚取摩熵币，赢取价值1500元京东E卡
立即参与活动
邀请好友
获1500元京东卡
获1500元京东卡