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"PDL1"相关的结果
  • “抗癌神药”PD-1遭遇打击，FDA或将收窄适用范围

    “抗癌神药”PD-1遭遇打击，FDA或将收窄适用范围
    PD-1抑制剂在胃癌治疗中的使用将迎变局。 9月26日，FDA召开了一场肿瘤咨询委员会（ODAC），主要讨论是否应当根据PD-L1表达水平，对PD-1抑制剂在胃癌及食管癌中的使用加以限制。 涉及默沙东K药、BMS的O药、百济神州替雷利珠单抗三款药物。
    健识局
    PD1 PDL1 胃癌
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    1个月前
  • ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批

    ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。
    氨基观察
    PD1 PDL1 达必妥
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    1个月前
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市

    进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
    杏泽资本
    PDL1 鼻咽癌 杏泽资本
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    1个月前
  • 【生物医药】君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市

    【生物医药】君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
    上海科技
    PDL1 鼻咽癌
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    1个月前
  • 国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！

    国产PD-1的“老大哥”，成功登陆欧洲！
    2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——来自君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)上市。 这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
    医药投资部落
    PD1 PDL1 PD-1
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    1个月前
  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市

    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
    特瑞普利单抗是欧洲首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了欧洲鼻咽癌的治疗空白。 特瑞普利单抗是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物。 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局正式向欧洲拓展。
    君实生物
    PDL1 鼻咽癌 欧盟委员会
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    1个月前
  • 晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发

    晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发
    公开资料显示，这应该是 复诺健生物（ Virogin Biotech ）研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。 今年4月披露的一项临床数据显示， 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗， 获得了 显著的临床获益 。 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因 。
    医药观澜
    IL-15 PDL1
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    2个月前
  • 全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌

    全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ●维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 “2024年8月13日，NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
    医麦客
    PD1 PDL1 尿路上皮癌
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    3个月前
  • 患者癌细胞完全消失比率提高4倍！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准

    患者癌细胞完全消失比率提高4倍！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期（IIA-IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体（ EGFR ）突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排。 在该方案中，患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗，并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。 据估计，全球每年有240万人被诊断出患有肺癌，其中NSCLC是最常见的肺癌类型，占80-85%。
    药明康德
    PDL1 癌细胞
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    3个月前
  • 阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市

    阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    今日（8月16日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。 公开资料显示，度伐利尤单抗 （durvalu mab） 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是，就在同日（8月16日）， 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其 优先审评 资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 患者。
    医药观澜
    PDL1 小细胞肺癌 PD-L1
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    3个月前