11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗(TQB2450) 拟纳入突破性治疗品种,适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤(STS)是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤,以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点,具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤(ASPS)是一种极为罕见的软组织肉瘤,患者主要是青少年或年轻成人。
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